- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03422484
SCORE of Medication Error in Internal Medecin Unit (SCOREME)
23 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Developpemment of a Score to Assess Risk of Medication Errors in Internal Medecin Unit
Transfers between interfaces of care are recognized as a source of medication discrepancies, medication errors (MEs) and potentially adverse drug events.
ME are very common at hospital and may have important clinical and economic consequences.
The lack and loss of medication information and communication between health professionals at points of care transition may often lead to ME.
According to the literature, up to two thirds of medication histories contain at least one error.
Some studies have compared pharmaceutical team with physician or nurse on the detection of UMD or ME and have reported that pharmacists were one of the best health care providers to establish medication history.
To improve medication safety and decrease MEs rate, several institutions have recommended to develop medication reconciliation at all transition points such as admission, transfer and discharge.
Medication reconciliation is the process that compares a patient's medication order to all medications that the patient has been taking and should take at admission, transfer and discharge of hospitalization.
Medication reconciliation programs led by pharmacists are effective to reduce medications discrepancies.
However, studies evaluating the efficacy of medication reconciliation program are very heterogeneous in terms of populations, definitions and methodology.
Thus, proportion of ME differs enormously between studies, ranging from under 10% to over 60% at admission of hospitalization.
Elderly patients with their numerous comorbidities associated with polypharmacy, such as patients of internal medecin unit, are at high risk of ME and at risk of safety issues.
However, medication reconciliation process is very time consuming with an average of 30 minutes by patient.
Thereby, review of all inpatients within 24 hours of admissions is very difficult or impossible.
Targeting "high-risk situation" and "high-risk patient" are crucial to detect ME before causing harm.
Therefore, evaluating the risk of MEs and their potential consequences in specific population of internal medicine unit using a validated medication reconciliation process seems of utmost importance for internal medicine specialist clinical practice and the decrease of ME rate.
Consequently, the aim of our study was to (i) evaluate the prevalence of ME in an internal medicine unit at admission of hospitalization, (ii) determine the type of medication involved and the potential clinical impact of ME and (iii) identify factors associated with a risk of ME and serious ME.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1957
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Study population was composed of patient hospitalized in internal medecine unit of Montpellier University hospital.
Descrizione
Inclusion criteria:
- Patients aged above 18 years old, admitted to the department during the study period and hospitalized for at least 24 hours
Exclusion criteria:
- NA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
People with at least one medication error
People with at least one medication error at hospital admission
|
Detection and correction of medication error at hospital admission
|
|
People without medication error at hospital admission
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
number of medication error
Lasso di tempo: 1 day
|
number of medication error at hospital admission detected by clinical pharmacist during medication reconciliation process
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
number of variable associated to the risk of ME
Lasso di tempo: 1 day
|
number of variable associated to the risk of ME detected by logistic regression analysis
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL18_0030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .