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SCORE of Medication Error in Internal Medecin Unit (SCOREME)

23 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Developpemment of a Score to Assess Risk of Medication Errors in Internal Medecin Unit

Transfers between interfaces of care are recognized as a source of medication discrepancies, medication errors (MEs) and potentially adverse drug events. ME are very common at hospital and may have important clinical and economic consequences. The lack and loss of medication information and communication between health professionals at points of care transition may often lead to ME. According to the literature, up to two thirds of medication histories contain at least one error. Some studies have compared pharmaceutical team with physician or nurse on the detection of UMD or ME and have reported that pharmacists were one of the best health care providers to establish medication history. To improve medication safety and decrease MEs rate, several institutions have recommended to develop medication reconciliation at all transition points such as admission, transfer and discharge. Medication reconciliation is the process that compares a patient's medication order to all medications that the patient has been taking and should take at admission, transfer and discharge of hospitalization. Medication reconciliation programs led by pharmacists are effective to reduce medications discrepancies. However, studies evaluating the efficacy of medication reconciliation program are very heterogeneous in terms of populations, definitions and methodology. Thus, proportion of ME differs enormously between studies, ranging from under 10% to over 60% at admission of hospitalization. Elderly patients with their numerous comorbidities associated with polypharmacy, such as patients of internal medecin unit, are at high risk of ME and at risk of safety issues. However, medication reconciliation process is very time consuming with an average of 30 minutes by patient. Thereby, review of all inpatients within 24 hours of admissions is very difficult or impossible. Targeting "high-risk situation" and "high-risk patient" are crucial to detect ME before causing harm. Therefore, evaluating the risk of MEs and their potential consequences in specific population of internal medicine unit using a validated medication reconciliation process seems of utmost importance for internal medicine specialist clinical practice and the decrease of ME rate. Consequently, the aim of our study was to (i) evaluate the prevalence of ME in an internal medicine unit at admission of hospitalization, (ii) determine the type of medication involved and the potential clinical impact of ME and (iii) identify factors associated with a risk of ME and serious ME.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1957

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Study population was composed of patient hospitalized in internal medecine unit of Montpellier University hospital.

Descripción

Inclusion criteria:

- Patients aged above 18 years old, admitted to the department during the study period and hospitalized for at least 24 hours

Exclusion criteria:

- NA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
People with at least one medication error
People with at least one medication error at hospital admission
Detection and correction of medication error at hospital admission
People without medication error at hospital admission

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
number of medication error
Periodo de tiempo: 1 day
number of medication error at hospital admission detected by clinical pharmacist during medication reconciliation process
1 day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
number of variable associated to the risk of ME
Periodo de tiempo: 1 day
number of variable associated to the risk of ME detected by logistic regression analysis
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

NC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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