- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03422484
SCORE of Medication Error in Internal Medecin Unit (SCOREME)
23 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Developpemment of a Score to Assess Risk of Medication Errors in Internal Medecin Unit
Transfers between interfaces of care are recognized as a source of medication discrepancies, medication errors (MEs) and potentially adverse drug events.
ME are very common at hospital and may have important clinical and economic consequences.
The lack and loss of medication information and communication between health professionals at points of care transition may often lead to ME.
According to the literature, up to two thirds of medication histories contain at least one error.
Some studies have compared pharmaceutical team with physician or nurse on the detection of UMD or ME and have reported that pharmacists were one of the best health care providers to establish medication history.
To improve medication safety and decrease MEs rate, several institutions have recommended to develop medication reconciliation at all transition points such as admission, transfer and discharge.
Medication reconciliation is the process that compares a patient's medication order to all medications that the patient has been taking and should take at admission, transfer and discharge of hospitalization.
Medication reconciliation programs led by pharmacists are effective to reduce medications discrepancies.
However, studies evaluating the efficacy of medication reconciliation program are very heterogeneous in terms of populations, definitions and methodology.
Thus, proportion of ME differs enormously between studies, ranging from under 10% to over 60% at admission of hospitalization.
Elderly patients with their numerous comorbidities associated with polypharmacy, such as patients of internal medecin unit, are at high risk of ME and at risk of safety issues.
However, medication reconciliation process is very time consuming with an average of 30 minutes by patient.
Thereby, review of all inpatients within 24 hours of admissions is very difficult or impossible.
Targeting "high-risk situation" and "high-risk patient" are crucial to detect ME before causing harm.
Therefore, evaluating the risk of MEs and their potential consequences in specific population of internal medicine unit using a validated medication reconciliation process seems of utmost importance for internal medicine specialist clinical practice and the decrease of ME rate.
Consequently, the aim of our study was to (i) evaluate the prevalence of ME in an internal medicine unit at admission of hospitalization, (ii) determine the type of medication involved and the potential clinical impact of ME and (iii) identify factors associated with a risk of ME and serious ME.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1957
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Study population was composed of patient hospitalized in internal medecine unit of Montpellier University hospital.
Beskrivning
Inclusion criteria:
- Patients aged above 18 years old, admitted to the department during the study period and hospitalized for at least 24 hours
Exclusion criteria:
- NA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
People with at least one medication error
People with at least one medication error at hospital admission
|
Detection and correction of medication error at hospital admission
|
People without medication error at hospital admission
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
number of medication error
Tidsram: 1 day
|
number of medication error at hospital admission detected by clinical pharmacist during medication reconciliation process
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
number of variable associated to the risk of ME
Tidsram: 1 day
|
number of variable associated to the risk of ME detected by logistic regression analysis
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2018
Första postat (Faktisk)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL18_0030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Detection and correction of medication error at hospital admission
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekryteringAstma | Coping färdigheter | Anknytning | PersonlighetsdragFrankrike