- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03422484
SCORE of Medication Error in Internal Medecin Unit (SCOREME)
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Developpemment of a Score to Assess Risk of Medication Errors in Internal Medecin Unit
Transfers between interfaces of care are recognized as a source of medication discrepancies, medication errors (MEs) and potentially adverse drug events.
ME are very common at hospital and may have important clinical and economic consequences.
The lack and loss of medication information and communication between health professionals at points of care transition may often lead to ME.
According to the literature, up to two thirds of medication histories contain at least one error.
Some studies have compared pharmaceutical team with physician or nurse on the detection of UMD or ME and have reported that pharmacists were one of the best health care providers to establish medication history.
To improve medication safety and decrease MEs rate, several institutions have recommended to develop medication reconciliation at all transition points such as admission, transfer and discharge.
Medication reconciliation is the process that compares a patient's medication order to all medications that the patient has been taking and should take at admission, transfer and discharge of hospitalization.
Medication reconciliation programs led by pharmacists are effective to reduce medications discrepancies.
However, studies evaluating the efficacy of medication reconciliation program are very heterogeneous in terms of populations, definitions and methodology.
Thus, proportion of ME differs enormously between studies, ranging from under 10% to over 60% at admission of hospitalization.
Elderly patients with their numerous comorbidities associated with polypharmacy, such as patients of internal medecin unit, are at high risk of ME and at risk of safety issues.
However, medication reconciliation process is very time consuming with an average of 30 minutes by patient.
Thereby, review of all inpatients within 24 hours of admissions is very difficult or impossible.
Targeting "high-risk situation" and "high-risk patient" are crucial to detect ME before causing harm.
Therefore, evaluating the risk of MEs and their potential consequences in specific population of internal medicine unit using a validated medication reconciliation process seems of utmost importance for internal medicine specialist clinical practice and the decrease of ME rate.
Consequently, the aim of our study was to (i) evaluate the prevalence of ME in an internal medicine unit at admission of hospitalization, (ii) determine the type of medication involved and the potential clinical impact of ME and (iii) identify factors associated with a risk of ME and serious ME.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1957
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Study population was composed of patient hospitalized in internal medecine unit of Montpellier University hospital.
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Patients aged above 18 years old, admitted to the department during the study period and hospitalized for at least 24 hours
Exclusion criteria:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
People with at least one medication error
People with at least one medication error at hospital admission
|
Detection and correction of medication error at hospital admission
|
|
People without medication error at hospital admission
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
number of medication error
Aikaikkuna: 1 day
|
number of medication error at hospital admission detected by clinical pharmacist during medication reconciliation process
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
number of variable associated to the risk of ME
Aikaikkuna: 1 day
|
number of variable associated to the risk of ME detected by logistic regression analysis
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL18_0030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .