- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03422484
SCORE of Medication Error in Internal Medecin Unit (SCOREME)
23 avril 2018 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Developpemment of a Score to Assess Risk of Medication Errors in Internal Medecin Unit
Transfers between interfaces of care are recognized as a source of medication discrepancies, medication errors (MEs) and potentially adverse drug events.
ME are very common at hospital and may have important clinical and economic consequences.
The lack and loss of medication information and communication between health professionals at points of care transition may often lead to ME.
According to the literature, up to two thirds of medication histories contain at least one error.
Some studies have compared pharmaceutical team with physician or nurse on the detection of UMD or ME and have reported that pharmacists were one of the best health care providers to establish medication history.
To improve medication safety and decrease MEs rate, several institutions have recommended to develop medication reconciliation at all transition points such as admission, transfer and discharge.
Medication reconciliation is the process that compares a patient's medication order to all medications that the patient has been taking and should take at admission, transfer and discharge of hospitalization.
Medication reconciliation programs led by pharmacists are effective to reduce medications discrepancies.
However, studies evaluating the efficacy of medication reconciliation program are very heterogeneous in terms of populations, definitions and methodology.
Thus, proportion of ME differs enormously between studies, ranging from under 10% to over 60% at admission of hospitalization.
Elderly patients with their numerous comorbidities associated with polypharmacy, such as patients of internal medecin unit, are at high risk of ME and at risk of safety issues.
However, medication reconciliation process is very time consuming with an average of 30 minutes by patient.
Thereby, review of all inpatients within 24 hours of admissions is very difficult or impossible.
Targeting "high-risk situation" and "high-risk patient" are crucial to detect ME before causing harm.
Therefore, evaluating the risk of MEs and their potential consequences in specific population of internal medicine unit using a validated medication reconciliation process seems of utmost importance for internal medicine specialist clinical practice and the decrease of ME rate.
Consequently, the aim of our study was to (i) evaluate the prevalence of ME in an internal medicine unit at admission of hospitalization, (ii) determine the type of medication involved and the potential clinical impact of ME and (iii) identify factors associated with a risk of ME and serious ME.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1957
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Study population was composed of patient hospitalized in internal medecine unit of Montpellier University hospital.
La description
Inclusion criteria:
- Patients aged above 18 years old, admitted to the department during the study period and hospitalized for at least 24 hours
Exclusion criteria:
- NA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
People with at least one medication error
People with at least one medication error at hospital admission
|
Detection and correction of medication error at hospital admission
|
|
People without medication error at hospital admission
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
number of medication error
Délai: 1 day
|
number of medication error at hospital admission detected by clinical pharmacist during medication reconciliation process
|
1 day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
number of variable associated to the risk of ME
Délai: 1 day
|
number of variable associated to the risk of ME detected by logistic regression analysis
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL18_0030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .