The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis
2018年2月28日 更新者：Ziv Hospital
The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis Media in Pediatric Patients in Northern Israel
ear swabs will be collected from 120 patients with established CSOM at the ear-nose-throat (ENT) outpatient clinic at the Ziv medical center, and 120 swabs will be taken from children with Otitis Media with Effusion (OME) undergoing elective tympanostomy tube insertion, serving as a control group.
Ear swabs will be frozen at -80C until analysis.DNA will be purified from ear swabs, and amplified by PCR so that a barcoded 16S rRNA library from each subject will be generated.
Using correlation analysis, we will compare between microbial compositions in chronic otorrhea patients vs. control groups.An additional ear swab will be collected from patients and cultured to test antibiotic resistance.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
pediatric patients with suppurative otitis media with effusion
説明
Inclusion otitis media with effusion,parental informed consent, age between 1 - 9 years, no known immune deficient disorder -
Exclusion Criteria:no parental consent, known immune disorder, current acute otitis media.
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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suppurative otitis media with effusion
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non suppurative otitis media with effusion
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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microbiome variability
時間枠：2 years
|
detection of microbiome differces between suppurative and non-suppurative otitis media in pediatric patients
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：saqer massuod, MD、Ziv Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年4月20日
一次修了 (予想される)
2019年4月20日
研究の完了 (予想される)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月28日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Suppurative Otitis Mediaの臨床試験
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