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The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis

2018년 2월 28일 업데이트: Ziv Hospital

The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis Media in Pediatric Patients in Northern Israel

ear swabs will be collected from 120 patients with established CSOM at the ear-nose-throat (ENT) outpatient clinic at the Ziv medical center, and 120 swabs will be taken from children with Otitis Media with Effusion (OME) undergoing elective tympanostomy tube insertion, serving as a control group. Ear swabs will be frozen at -80C until analysis.DNA will be purified from ear swabs, and amplified by PCR so that a barcoded 16S rRNA library from each subject will be generated. Using correlation analysis, we will compare between microbial compositions in chronic otorrhea patients vs. control groups.An additional ear swab will be collected from patients and cultured to test antibiotic resistance.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

pediatric patients with suppurative otitis media with effusion

설명

Inclusion otitis media with effusion,parental informed consent, age between 1 - 9 years, no known immune deficient disorder -

Exclusion Criteria:no parental consent, known immune disorder, current acute otitis media.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
suppurative otitis media with effusion
non suppurative otitis media with effusion

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
microbiome variability
기간: 2 years
detection of microbiome differces between suppurative and non-suppurative otitis media in pediatric patients
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: saqer massuod, MD, Ziv Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0019-18-ZIV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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