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高齢非透析慢性腎臓病患者における内皮機能障害の評価 (EDGeriatrCKD)

2026年2月20日 更新者：Alper Alp、Muğla Sıtkı Koçman University

簡潔な要約テンプレート

この臨床試験の目的は、高齢非透析CKD患者における内皮機能障害を評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：

• 高齢非透析CKD患者において、超音波頸動脈内膜中膜厚、血流依存性血管拡張反応、爪上皮細血管顕微鏡検査などの測定方法を用いて、内皮機能障害の指標（したがって心血管リスク因子の可能性がある）である可溶性血管内皮カドヘリンと線維芽細胞増殖因子-23のレベルの関連性を明らかにすることを目的としています。

参加者は以下の測定を受けます：

  • 超音波頸動脈内膜中膜厚測定、
  • 血流依存性血管拡張反応測定、
  • 爪上皮細血管顕微鏡検査
  • 静脈採血
  • クリニックへの1回の来院

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この単一施設研究では、高齢CKD患者における死亡率の主要な原因である内皮機能障害を評価することを目的とした。 患者除外基準を厳格に設定し、『既知の』心血管疾患を有する患者を除外することで、積極的な介入を必要とする患者集団において本研究を実施することがより合理的であると考えた。 この目的のために、文献で知られているいくつかの非侵襲的パラメータ（頸動脈内膜中膜厚の超音波測定、爪上皮細血管鏡検査、血流依存性血管拡張反応）を使用した。 また、高齢CKD患者においてこれまで明確に評価されていなかった血清sVEカドヘリン値と血清FGF23値の測定も計画した。 さらに、これらの異なるパラメータと他の標準的な生化学的・人体計測的測定値との関係および相関を評価することを計画した。 本研究への患者登録は、2023年5月12日から2023年9月11日までの間に行われた。 約2.3年間の死亡率について追跡調査を行った。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  • RRTを受けていないCKDと診断された患者および65歳以上の患者

除外基準:

  • 65歳未満の患者
  • 冠動脈疾患の既往歴
  • 末梢動脈疾患の既往歴
  • 心房細動
  • 心不全
  • 活動的な免疫抑制剤使用
  • 活動的な感染症
  • 活動性悪性腫瘍の既往歴
  • 脳血管イベント（虚血性/出血性）の既往歴
  • レイノー現象
  • 腎移植患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：STUDY GROUP
本研究における唯一のグループ。CIMT、FMD、NCの測定。
診断テスト：超音波検査および毛細血管測定
すべての測定は、患者グループ全体に適用されます。
他の名前：
  • 血流依存性血管拡張反応の測定
  • 爪甲襞毛細血管顕微鏡検査の測定
  • 超音波頸動脈内膜中膜厚測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清sVEカドヘリンレベルと他の測定値の相関
時間枠：本研究の患者募集には約122日で十分でした。患者募集が完了した後、約844日にわたり患者を追跡し、生存／死亡状況をモニタリングしました。
患者で測定された超音波頸動脈内膜中膜厚（CIMT）、血流依存性血管拡張反応（FMD）、爪上皮細血管顕微鏡検査（NC）試験結果とsVEカドヘリンレベルの関係を調査する。
本研究の患者募集には約122日で十分でした。患者募集が完了した後、約844日にわたり患者を追跡し、生存／死亡状況をモニタリングしました。
患者群におけるsVEカドヘリンレベルの分布
時間枠：本研究の患者募集には約122日間を要しました。患者募集完了後、約844日間にわたり患者を追跡し、生存・死亡状況をモニタリングしました。
sVEカドヘリンレベル
本研究の患者募集には約122日間を要しました。患者募集完了後、約844日間にわたり患者を追跡し、生存・死亡状況をモニタリングしました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死亡
時間枠：患者募集が完了した後、約844日間患者を追跡し、生存/死亡状況をモニタリングしました。
約2年以上経過後の死亡者と生存者に関する評価。
患者募集が完了した後、約844日間患者を追跡し、生存/死亡状況をモニタリングしました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Muğla Sıtkı Koçman University

捜査官

  • 主任研究者：Alper Alp, Assoc Prof,MD、Muğla Sıtkı Koçman University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月12日

一次修了 (実際)

2023年9月11日

研究の完了 (実際)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月20日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23/159/02/3/4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究から個別のデータを共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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