Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis

28. februar 2018 opdateret af: Ziv Hospital

The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis Media in Pediatric Patients in Northern Israel

ear swabs will be collected from 120 patients with established CSOM at the ear-nose-throat (ENT) outpatient clinic at the Ziv medical center, and 120 swabs will be taken from children with Otitis Media with Effusion (OME) undergoing elective tympanostomy tube insertion, serving as a control group. Ear swabs will be frozen at -80C until analysis.DNA will be purified from ear swabs, and amplified by PCR so that a barcoded 16S rRNA library from each subject will be generated. Using correlation analysis, we will compare between microbial compositions in chronic otorrhea patients vs. control groups.An additional ear swab will be collected from patients and cultured to test antibiotic resistance.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pediatric patients with suppurative otitis media with effusion

Beskrivelse

Inclusion otitis media with effusion,parental informed consent, age between 1 - 9 years, no known immune deficient disorder -

Exclusion Criteria:no parental consent, known immune disorder, current acute otitis media.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
suppurative otitis media with effusion
non suppurative otitis media with effusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
microbiome variability
Tidsramme: 2 years
detection of microbiome differces between suppurative and non-suppurative otitis media in pediatric patients
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: saqer massuod, MD, Ziv Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suppurative Otitis Media

Abonner