- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03456739
The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis
28. februar 2018 oppdatert av: Ziv Hospital
The Microbiome Variability and Antibiotic Resistance of Chronic Suppurative Otitis Media in Pediatric Patients in Northern Israel
ear swabs will be collected from 120 patients with established CSOM at the ear-nose-throat (ENT) outpatient clinic at the Ziv medical center, and 120 swabs will be taken from children with Otitis Media with Effusion (OME) undergoing elective tympanostomy tube insertion, serving as a control group.
Ear swabs will be frozen at -80C until analysis.DNA will be purified from ear swabs, and amplified by PCR so that a barcoded 16S rRNA library from each subject will be generated.
Using correlation analysis, we will compare between microbial compositions in chronic otorrhea patients vs. control groups.An additional ear swab will be collected from patients and cultured to test antibiotic resistance.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: saqer massuod, md
- Telefonnummer: 972-4-6828470
- E-post: saqr.m@ziv.health.gov.il
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatric patients with suppurative otitis media with effusion
Beskrivelse
Inclusion otitis media with effusion,parental informed consent, age between 1 - 9 years, no known immune deficient disorder -
Exclusion Criteria:no parental consent, known immune disorder, current acute otitis media.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
suppurative otitis media with effusion
|
non suppurative otitis media with effusion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
microbiome variability
Tidsramme: 2 years
|
detection of microbiome differces between suppurative and non-suppurative otitis media in pediatric patients
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: saqer massuod, MD, ZIV Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
20. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
20. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0019-18-ZIV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Suppurative Otitis Media
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Exela Pharma Sciences, LLC.FullførtAkutt Otitis ExternalForente stater, Puerto Rico
-
SalvatFullførtAkutt Otitis ExternalSpania
-
St. Paul's Hospital, CanadaTilbaketrukketMellomørebetennelse | OtoréCanada
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTilbaketrukketPostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk suppurativ mellomørebetennelseNepal
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk supurativ mellomørebetennelseNederland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkjentKronisk supurativ mellomørebetennelseKina