Internet-delivered CBT for Asthma-related Anxiety: Feasibility
2019年12月10日 更新者：Catarina Almqvist Malmros、Karolinska Institutet
Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy for Asthma-related Anxiety: A Feasibility Study
This is a study to investigate acceptability and feasibility of a novel protocol on exposure-based CBT for asthma-related fear delivered over the Internet (Internet-CBT).
調査の概要
詳細な説明
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
In a prior study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03158194) a protocol for exposure-based CBT was developed for asthma-related anxiety.
The aim of the current study is to evaluate acceptability and feasibility of our protocol for asthma-related fear when delivered over the Internet (Internet-CBT).
The plan is to include 30 participants that will all receive the intervention in this uncontrolled feasibility study.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder
- chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other chronic airway disorders other than asthma
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Internet-CBT
Internet-CBT for anxiety-related asthma 8 weekly modules of CBT delivered over the internet and targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
Participants work independently from home with the treatment and receive support from experienced Internet-CBT Psychologists through written messages in the secure platform.
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The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Catastrophizing about asthma Scale
時間枠：Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Penn State Worry Questionnaire
時間枠：Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in subjective worry measured with a self-rating scale measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Asthma control test
時間枠：Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in asthma control measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Asthma Quality of Life Questionnaire
時間枠：Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
時間枠：Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in health anxiety measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Perceived Stress Scale
時間枠：Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in perceived stress measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catarina Almqvist Malmros, MD PhD、Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月16日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年4月25日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。