Internet-delivered CBT for Asthma-related Anxiety: Feasibility
10 de diciembre de 2019 actualizado por: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy for Asthma-related Anxiety: A Feasibility Study
This is a study to investigate acceptability and feasibility of a novel protocol on exposure-based CBT for asthma-related fear delivered over the Internet (Internet-CBT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
In a prior study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03158194) a protocol for exposure-based CBT was developed for asthma-related anxiety.
The aim of the current study is to evaluate acceptability and feasibility of our protocol for asthma-related fear when delivered over the Internet (Internet-CBT).
The plan is to include 30 participants that will all receive the intervention in this uncontrolled feasibility study.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder
- chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other chronic airway disorders other than asthma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Internet-CBT
Internet-CBT for anxiety-related asthma 8 weekly modules of CBT delivered over the internet and targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
Participants work independently from home with the treatment and receive support from experienced Internet-CBT Psychologists through written messages in the secure platform.
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The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catastrophizing about asthma Scale
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in subjective worry measured with a self-rating scale measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Asthma control test
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in asthma control measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Asthma Quality of Life Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in health anxiety measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Perceived Stress Scale
Periodo de tiempo: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in perceived stress measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Almqvist Malmros, MD PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MANTRA02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .