Internet-delivered CBT for Asthma-related Anxiety: Feasibility
2019. december 10. frissítette: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy for Asthma-related Anxiety: A Feasibility Study
This is a study to investigate acceptability and feasibility of a novel protocol on exposure-based CBT for asthma-related fear delivered over the Internet (Internet-CBT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
In a prior study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03158194) a protocol for exposure-based CBT was developed for asthma-related anxiety.
The aim of the current study is to evaluate acceptability and feasibility of our protocol for asthma-related fear when delivered over the Internet (Internet-CBT).
The plan is to include 30 participants that will all receive the intervention in this uncontrolled feasibility study.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder
- chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other chronic airway disorders other than asthma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet-CBT
Internet-CBT for anxiety-related asthma 8 weekly modules of CBT delivered over the internet and targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
Participants work independently from home with the treatment and receive support from experienced Internet-CBT Psychologists through written messages in the secure platform.
|
The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Catastrophizing about asthma Scale
Időkeret: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire
Időkeret: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in subjective worry measured with a self-rating scale measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Asthma control test
Időkeret: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in asthma control measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire
Időkeret: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Időkeret: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in health anxiety measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Perceived Stress Scale
Időkeret: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in perceived stress measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina Almqvist Malmros, MD PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MANTRA02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .