Internet-delivered CBT for Asthma-related Anxiety: Feasibility
10 décembre 2019 mis à jour par: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy for Asthma-related Anxiety: A Feasibility Study
This is a study to investigate acceptability and feasibility of a novel protocol on exposure-based CBT for asthma-related fear delivered over the Internet (Internet-CBT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
In a prior study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03158194) a protocol for exposure-based CBT was developed for asthma-related anxiety.
The aim of the current study is to evaluate acceptability and feasibility of our protocol for asthma-related fear when delivered over the Internet (Internet-CBT).
The plan is to include 30 participants that will all receive the intervention in this uncontrolled feasibility study.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder
- chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other chronic airway disorders other than asthma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Internet-CBT
Internet-CBT for anxiety-related asthma 8 weekly modules of CBT delivered over the internet and targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
Participants work independently from home with the treatment and receive support from experienced Internet-CBT Psychologists through written messages in the secure platform.
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The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Catastrophizing about asthma Scale
Délai: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire
Délai: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in subjective worry measured with a self-rating scale measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Asthma control test
Délai: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in asthma control measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Asthma Quality of Life Questionnaire
Délai: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Délai: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in health anxiety measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Perceived Stress Scale
Délai: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Change in perceived stress measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
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Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Almqvist Malmros, MD PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Première publication (Réel)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANTRA02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .