Internet-delivered CBT for Asthma-related Anxiety: Feasibility
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy for Asthma-related Anxiety: A Feasibility Study
This is a study to investigate acceptability and feasibility of a novel protocol on exposure-based CBT for asthma-related fear delivered over the Internet (Internet-CBT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
In a prior study (ClinicalTrials.gov
ID: NCT03158194) a protocol for exposure-based CBT was developed for asthma-related anxiety.
The aim of the current study is to evaluate acceptability and feasibility of our protocol for asthma-related fear when delivered over the Internet (Internet-CBT).
The plan is to include 30 participants that will all receive the intervention in this uncontrolled feasibility study.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder
- chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other chronic airway disorders other than asthma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-CBT
Internet-CBT for anxiety-related asthma 8 weekly modules of CBT delivered over the internet and targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
Participants work independently from home with the treatment and receive support from experienced Internet-CBT Psychologists through written messages in the secure platform.
|
The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Catastrophizing about asthma Scale
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in subjective worry measured with a self-rating scale measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Asthma control test
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in asthma control measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in health anxiety measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
|
Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Change in perceived stress measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
|
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Almqvist Malmros, MD PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANTRA02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .