Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internet-delivered CBT for Asthma-related Anxiety: Feasibility

10. desember 2019 oppdatert av: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet

Internet-delivered Cognitive Behavior Therapy for Asthma-related Anxiety: A Feasibility Study

This is a study to investigate acceptability and feasibility of a novel protocol on exposure-based CBT for asthma-related fear delivered over the Internet (Internet-CBT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders. In a prior study (ClinicalTrials.gov ID: NCT03158194) a protocol for exposure-based CBT was developed for asthma-related anxiety. The aim of the current study is to evaluate acceptability and feasibility of our protocol for asthma-related fear when delivered over the Internet (Internet-CBT). The plan is to include 30 participants that will all receive the intervention in this uncontrolled feasibility study.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • asthma diagnosed by a physician
  • anxiety or stress related to asthma

Exclusion Criteria:

  • severe psychiatric disorder
  • chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other chronic airway disorders other than asthma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internet-CBT
Internet-CBT for anxiety-related asthma 8 weekly modules of CBT delivered over the internet and targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety. Participants work independently from home with the treatment and receive support from experienced Internet-CBT Psychologists through written messages in the secure platform.
Atferdsmessig: Internet-CBT for anxiety-related asthma
The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Catastrophizing about asthma Scale
Tidsramme: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Change in subjective worry measured with a self-rating scale measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Asthma control test
Tidsramme: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Change in asthma control measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Asthma Quality of Life Questionnaire
Tidsramme: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Tidsramme: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Change in health anxiety measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.
Change in perceived stress measured with a self-rating scale at baseline, 8 weeks, 16 weeks and 24 weeks for analysis of effect.
Baseline to 8 weeks; baseline to 16 weeks; baseline to 24 weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catarina Almqvist Malmros, MD PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MANTRA02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Internet-CBT for anxiety-related asthma

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere