Use of Incretins in Diabetic Patients
2022年5月21日 更新者：Giuseppe Derosa、University of Pavia
Observational Study on the Use of Incretins in Diabetic Patients: Evaluation of Metabolic Effects and Cardiovascular Events
Observational, retrospective study, conducted in diabetic patients aimed to evaluate the effects on the glyco-metabolic control and on cardiovascular events of different DPP-4 inhibitors.
Patients will be stratified in patients taking different DPP-4 in addition to sulfonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, compared to those in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, alone or in combination, in primary and secondary prevention.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2234
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- irccs policlinico san matteo foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients
- On oral hypoglycemic agents ± basal insulin
- In primary and secondary prevention
Exclusion Criteria:
- Patients with a follow-up of less than 8 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
DPP-4 plus other therapies
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
|
Patients will be retrospectively evaluated after the addition of a DPP-4 inhibitor to previously taken anti-diabetic therapy
|
|
Other therapies
Patients in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Glycated hemoglobin
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Fasting plasma glucose
時間枠：8 years
|
mg/dl
|
8 years
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|
Post-prandial plasma glucose
時間枠：8 years
|
mg/dl
|
8 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Angina pectoris
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Extrasystoles
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Atrial fibrillation
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Fatal myocardial infarction
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Non-fatal myocardial infarction
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
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Heart failure
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Cardiovascular death
時間枠：8 years
|
Percentage
|
8 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月27日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月21日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。