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Use of Incretins in Diabetic Patients

2022年5月21日 更新者:Giuseppe Derosa、University of Pavia

Observational Study on the Use of Incretins in Diabetic Patients: Evaluation of Metabolic Effects and Cardiovascular Events

Observational, retrospective study, conducted in diabetic patients aimed to evaluate the effects on the glyco-metabolic control and on cardiovascular events of different DPP-4 inhibitors. Patients will be stratified in patients taking different DPP-4 in addition to sulfonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, compared to those in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, alone or in combination, in primary and secondary prevention.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2234

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、意大利、27100
        • irccs policlinico san matteo foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin

描述

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetic patients
  • On oral hypoglycemic agents ± basal insulin
  • In primary and secondary prevention

Exclusion Criteria:

- Patients with a follow-up of less than 8 years

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DPP-4 plus other therapies
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
Patients will be retrospectively evaluated after the addition of a DPP-4 inhibitor to previously taken anti-diabetic therapy
Other therapies
Patients in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Glycated hemoglobin
大体时间:8 years
Percentage
8 years
Fasting plasma glucose
大体时间:8 years
mg/dl
8 years
Post-prandial plasma glucose
大体时间:8 years
mg/dl
8 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Angina pectoris
大体时间:8 years
Percentage
8 years
Extrasystoles
大体时间:8 years
Percentage
8 years
Atrial fibrillation
大体时间:8 years
Percentage
8 years
Fatal myocardial infarction
大体时间:8 years
Percentage
8 years
Non-fatal myocardial infarction
大体时间:8 years
Percentage
8 years
Heart failure
大体时间:8 years
Percentage
8 years
Cardiovascular death
大体时间:8 years
Percentage
8 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月27日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月27日

首次发布 (实际的)

2018年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月21日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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