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Use of Incretins in Diabetic Patients

21 maggio 2022 aggiornato da: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Observational Study on the Use of Incretins in Diabetic Patients: Evaluation of Metabolic Effects and Cardiovascular Events

Observational, retrospective study, conducted in diabetic patients aimed to evaluate the effects on the glyco-metabolic control and on cardiovascular events of different DPP-4 inhibitors. Patients will be stratified in patients taking different DPP-4 in addition to sulfonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, compared to those in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, alone or in combination, in primary and secondary prevention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetic patients
  • On oral hypoglycemic agents ± basal insulin
  • In primary and secondary prevention

Exclusion Criteria:

- Patients with a follow-up of less than 8 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DPP-4 plus other therapies
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
Droga: DPP-4 inhibitors
Patients will be retrospectively evaluated after the addition of a DPP-4 inhibitor to previously taken anti-diabetic therapy
Other therapies
Patients in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycated hemoglobin
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years
Fasting plasma glucose
Lasso di tempo: 8 years
mg/dl
8 years
Post-prandial plasma glucose
Lasso di tempo: 8 years
mg/dl
8 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angina pectoris
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years
Extrasystoles
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years
Atrial fibrillation
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years
Fatal myocardial infarction
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years
Non-fatal myocardial infarction
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years
Heart failure
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years
Cardiovascular death
Lasso di tempo: 8 years
Percentage
8 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-20180016468

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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