- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03486964
Use of Incretins in Diabetic Patients
21 мая 2022 г. обновлено: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Observational Study on the Use of Incretins in Diabetic Patients: Evaluation of Metabolic Effects and Cardiovascular Events
Observational, retrospective study, conducted in diabetic patients aimed to evaluate the effects on the glyco-metabolic control and on cardiovascular events of different DPP-4 inhibitors.
Patients will be stratified in patients taking different DPP-4 in addition to sulfonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, compared to those in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, alone or in combination, in primary and secondary prevention.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2234
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients
- On oral hypoglycemic agents ± basal insulin
- In primary and secondary prevention
Exclusion Criteria:
- Patients with a follow-up of less than 8 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
DPP-4 plus other therapies
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
|
Patients will be retrospectively evaluated after the addition of a DPP-4 inhibitor to previously taken anti-diabetic therapy
|
Other therapies
Patients in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Glycated hemoglobin
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Fasting plasma glucose
Временное ограничение: 8 years
|
mg/dl
|
8 years
|
Post-prandial plasma glucose
Временное ограничение: 8 years
|
mg/dl
|
8 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Angina pectoris
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Extrasystoles
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Atrial fibrillation
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Fatal myocardial infarction
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Non-fatal myocardial infarction
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Heart failure
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Cardiovascular death
Временное ограничение: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы дипептидилпептидазы IV
Другие идентификационные номера исследования
- P-20180016468
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DPP-4 inhibitors
-
Lovoria WilliamsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonОтозванГипертония | Преддиабетическое состояние | Избыточный вес или ожирение | Гестационная прибавка в весе
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Еще не набираютДиабет 2 типа | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute, Inc.; The JPB Foundation и другие соавторыЗавершенный
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингПреддиабетСоединенные Штаты
-
Noom Inc.Stony Brook UniversityЗавершенныйПреддиабетСоединенные Штаты
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandЗавершенныйДиагностирует болезнь | Острое лихорадочное заболевание | МелиоидозАвстралия
-
Universidad de SonoraЗавершенныйОжирение или избыточный весМексика
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ЗавершенныйПотеря веса | Преддиабет | Снижение риска образа жизниСоединенные Штаты