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Use of Incretins in Diabetic Patients

21. Mai 2022 aktualisiert von: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Observational Study on the Use of Incretins in Diabetic Patients: Evaluation of Metabolic Effects and Cardiovascular Events

Observational, retrospective study, conducted in diabetic patients aimed to evaluate the effects on the glyco-metabolic control and on cardiovascular events of different DPP-4 inhibitors. Patients will be stratified in patients taking different DPP-4 in addition to sulfonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, compared to those in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, alone or in combination, in primary and secondary prevention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • irccs policlinico san matteo foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetic patients
  • On oral hypoglycemic agents ± basal insulin
  • In primary and secondary prevention

Exclusion Criteria:

- Patients with a follow-up of less than 8 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DPP-4 plus other therapies
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
Arzneimittel: DPP-4 inhibitors
Patients will be retrospectively evaluated after the addition of a DPP-4 inhibitor to previously taken anti-diabetic therapy
Other therapies
Patients in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glycated hemoglobin
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years
Fasting plasma glucose
Zeitfenster: 8 years
mg/dl
8 years
Post-prandial plasma glucose
Zeitfenster: 8 years
mg/dl
8 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angina pectoris
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years
Extrasystoles
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years
Atrial fibrillation
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years
Fatal myocardial infarction
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years
Non-fatal myocardial infarction
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years
Heart failure
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years
Cardiovascular death
Zeitfenster: 8 years
Percentage
8 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-20180016468

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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