Use of Incretins in Diabetic Patients
2022. május 21. frissítette: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Observational Study on the Use of Incretins in Diabetic Patients: Evaluation of Metabolic Effects and Cardiovascular Events
Observational, retrospective study, conducted in diabetic patients aimed to evaluate the effects on the glyco-metabolic control and on cardiovascular events of different DPP-4 inhibitors.
Patients will be stratified in patients taking different DPP-4 in addition to sulfonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, compared to those in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas, biguanides, thiazolidinediones, insulin, alone or in combination, in primary and secondary prevention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
- irccs policlinico san matteo foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
Leírás
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic patients
- On oral hypoglycemic agents ± basal insulin
- In primary and secondary prevention
Exclusion Criteria:
- Patients with a follow-up of less than 8 years
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DPP-4 plus other therapies
Patients in therapy with DPP-4 inhibitors in addition to sulfonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin
|
Patients will be retrospectively evaluated after the addition of a DPP-4 inhibitor to previously taken anti-diabetic therapy
|
|
Other therapies
Patients in therapy with other hypoglycemic classes, such as sulphonylureas and/or biguanides and/or thiazolidinediones and/or insulin.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glycated hemoglobin
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Fasting plasma glucose
Időkeret: 8 years
|
mg/dl
|
8 years
|
|
Post-prandial plasma glucose
Időkeret: 8 years
|
mg/dl
|
8 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Angina pectoris
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Extrasystoles
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Atrial fibrillation
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Fatal myocardial infarction
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Non-fatal myocardial infarction
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Heart failure
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
|
Cardiovascular death
Időkeret: 8 years
|
Percentage
|
8 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-20180016468
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .