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Perioperative Lung Ultrasonography for Fast-track Cardiac Surgery

2022年5月3日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

The Effect of Perioperative Lung Ultrasonography on Postoperative Outcomes in Children Undergoing Fast-track Cardiac Surgery

The investigators evaluate the usefulness of lung ultrasonography in the perioperative period for postoperative outcomes in children undergoing fast track cardiac surgery.

調査の概要

詳細な説明

Some appropriate intervention such as recruitment maneuver, chest tube insertion, or diuretics will be applied depending on lung ultrasound findings.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jin-Tae Kim, MD, PhD
  • 電話番号:82-2-2072-3592
  • メール:jintae73@gmail.com

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Children receiving fast track cardiac surgery protocol
  • = or < 5 years old
  • Children with acyanotic heart disease

Exclusion Criteria:

  • Previous history of lung resection surgery
  • Preoperative chest x-ray abnormalities
  • Postoperative cyanosis

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Control group
No intervention is performed. Lung ultrasonography is performed within 4 hours after surgery for diagnostic purpose.
実験的:lung ultrasonography group
Lung ultrasonography is performed three times; after tracheal intubation, before surgery end, and within 4 hours after surgery. In this group, respiratory management is performed according to diagnosis.
Appropriate treatment for atelectasis, pleural effusion, pulmonary edema, pneumothorax or pneumonia which are confirmed by lung ultrasonography

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative pulmonary complications
時間枠:Up to postoperative day 5
Pleural effusion, atelectasis, diaphragmatic dysfunction, pulmonary infection, embolism, respiratory failure, aspiration, pneumothorax, chylothorax, bronchospasm
Up to postoperative day 5

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duration of the use of inotropes
時間枠:Up to postoperative day 5
Duration of the use of inotropes
Up to postoperative day 5
Length of intensive care unit stay
時間枠:up to postoperative day 5
Length of intensive care unit stay
up to postoperative day 5
Lung ultrasonography findings
時間枠:until 4 hours after surgery
Diagnostic lung ultrasonography
until 4 hours after surgery
ABGA result
時間枠:within 4 hours after extubation
arterial blood gas analysis results
within 4 hours after extubation
Duration of oxygen therapy
時間枠:Up to postoperative day 5
Up to postoperative day 5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月8日

一次修了 (予想される)

2022年12月20日

研究の完了 (予想される)

2022年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月5日

最初の投稿 (実際)

2018年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H1803-123-932

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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