- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03527862
Perioperative Lung Ultrasonography for Fast-track Cardiac Surgery
3. maj 2022 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Perioperative Lung Ultrasonography on Postoperative Outcomes in Children Undergoing Fast-track Cardiac Surgery
The investigators evaluate the usefulness of lung ultrasonography in the perioperative period for postoperative outcomes in children undergoing fast track cardiac surgery.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Some appropriate intervention such as recruitment maneuver, chest tube insertion, or diuretics will be applied depending on lung ultrasound findings.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3592
- E-mail: jintae73@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Tae Kim, Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-3295
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children receiving fast track cardiac surgery protocol
- = or < 5 years old
- Children with acyanotic heart disease
Exclusion Criteria:
- Previous history of lung resection surgery
- Preoperative chest x-ray abnormalities
- Postoperative cyanosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Control group
No intervention is performed.
Lung ultrasonography is performed within 4 hours after surgery for diagnostic purpose.
|
|
Eksperimentel: lung ultrasonography group
Lung ultrasonography is performed three times; after tracheal intubation, before surgery end, and within 4 hours after surgery.
In this group, respiratory management is performed according to diagnosis.
|
Appropriate treatment for atelectasis, pleural effusion, pulmonary edema, pneumothorax or pneumonia which are confirmed by lung ultrasonography
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative pulmonary complications
Tidsramme: Up to postoperative day 5
|
Pleural effusion, atelectasis, diaphragmatic dysfunction, pulmonary infection, embolism, respiratory failure, aspiration, pneumothorax, chylothorax, bronchospasm
|
Up to postoperative day 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Duration of the use of inotropes
Tidsramme: Up to postoperative day 5
|
Duration of the use of inotropes
|
Up to postoperative day 5
|
Length of intensive care unit stay
Tidsramme: up to postoperative day 5
|
Length of intensive care unit stay
|
up to postoperative day 5
|
Lung ultrasonography findings
Tidsramme: until 4 hours after surgery
|
Diagnostic lung ultrasonography
|
until 4 hours after surgery
|
ABGA result
Tidsramme: within 4 hours after extubation
|
arterial blood gas analysis results
|
within 4 hours after extubation
|
Duration of oxygen therapy
Tidsramme: Up to postoperative day 5
|
Up to postoperative day 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1803-123-932
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Treatment according to lung ultrasonography
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater
-
Radiation Therapy Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbagevendende voksen hjernetumorForenede Stater
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.UkendtMigræne lidelser | Kronisk migræne uden aura, uoverskuelig | Migræne med typisk auraForenede Stater