Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperative Lung Ultrasonography for Fast-track Cardiac Surgery

3 mei 2022 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

The Effect of Perioperative Lung Ultrasonography on Postoperative Outcomes in Children Undergoing Fast-track Cardiac Surgery

The investigators evaluate the usefulness of lung ultrasonography in the perioperative period for postoperative outcomes in children undergoing fast track cardiac surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Some appropriate intervention such as recruitment maneuver, chest tube insertion, or diuretics will be applied depending on lung ultrasound findings.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children receiving fast track cardiac surgery protocol
  • = or < 5 years old
  • Children with acyanotic heart disease

Exclusion Criteria:

  • Previous history of lung resection surgery
  • Preoperative chest x-ray abnormalities
  • Postoperative cyanosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control group
No intervention is performed. Lung ultrasonography is performed within 4 hours after surgery for diagnostic purpose.
Experimenteel: lung ultrasonography group
Lung ultrasonography is performed three times; after tracheal intubation, before surgery end, and within 4 hours after surgery. In this group, respiratory management is performed according to diagnosis.
Ander: Treatment according to lung ultrasonography
Appropriate treatment for atelectasis, pleural effusion, pulmonary edema, pneumothorax or pneumonia which are confirmed by lung ultrasonography

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pulmonary complications
Tijdsspanne: Up to postoperative day 5
Pleural effusion, atelectasis, diaphragmatic dysfunction, pulmonary infection, embolism, respiratory failure, aspiration, pneumothorax, chylothorax, bronchospasm
Up to postoperative day 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duration of the use of inotropes
Tijdsspanne: Up to postoperative day 5
Duration of the use of inotropes
Up to postoperative day 5
Length of intensive care unit stay
Tijdsspanne: up to postoperative day 5
Length of intensive care unit stay
up to postoperative day 5
Lung ultrasonography findings
Tijdsspanne: until 4 hours after surgery
Diagnostic lung ultrasonography
until 4 hours after surgery
ABGA result
Tijdsspanne: within 4 hours after extubation
arterial blood gas analysis results
within 4 hours after extubation
Duration of oxygen therapy
Tijdsspanne: Up to postoperative day 5
Up to postoperative day 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H1803-123-932

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren