Perioperative Lung Ultrasonography for Fast-track Cardiac Surgery
3 de maio de 2022 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Perioperative Lung Ultrasonography on Postoperative Outcomes in Children Undergoing Fast-track Cardiac Surgery
The investigators evaluate the usefulness of lung ultrasonography in the perioperative period for postoperative outcomes in children undergoing fast track cardiac surgery.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Some appropriate intervention such as recruitment maneuver, chest tube insertion, or diuretics will be applied depending on lung ultrasound findings.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-3592
- E-mail: jintae73@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contato:
- Jin-Tae Kim, Ph.D.
- Número de telefone: +82-2-2072-3295
- E-mail: jintae73@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children receiving fast track cardiac surgery protocol
- = or < 5 years old
- Children with acyanotic heart disease
Exclusion Criteria:
- Previous history of lung resection surgery
- Preoperative chest x-ray abnormalities
- Postoperative cyanosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Control group
No intervention is performed.
Lung ultrasonography is performed within 4 hours after surgery for diagnostic purpose.
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Experimental: lung ultrasonography group
Lung ultrasonography is performed three times; after tracheal intubation, before surgery end, and within 4 hours after surgery.
In this group, respiratory management is performed according to diagnosis.
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Appropriate treatment for atelectasis, pleural effusion, pulmonary edema, pneumothorax or pneumonia which are confirmed by lung ultrasonography
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative pulmonary complications
Prazo: Up to postoperative day 5
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Pleural effusion, atelectasis, diaphragmatic dysfunction, pulmonary infection, embolism, respiratory failure, aspiration, pneumothorax, chylothorax, bronchospasm
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Up to postoperative day 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duration of the use of inotropes
Prazo: Up to postoperative day 5
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Duration of the use of inotropes
|
Up to postoperative day 5
|
|
Length of intensive care unit stay
Prazo: up to postoperative day 5
|
Length of intensive care unit stay
|
up to postoperative day 5
|
|
Lung ultrasonography findings
Prazo: until 4 hours after surgery
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Diagnostic lung ultrasonography
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until 4 hours after surgery
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ABGA result
Prazo: within 4 hours after extubation
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arterial blood gas analysis results
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within 4 hours after extubation
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Duration of oxygen therapy
Prazo: Up to postoperative day 5
|
Up to postoperative day 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1803-123-932
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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