- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03527862
Perioperative Lung Ultrasonography for Fast-track Cardiac Surgery
3 maggio 2022 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Perioperative Lung Ultrasonography on Postoperative Outcomes in Children Undergoing Fast-track Cardiac Surgery
The investigators evaluate the usefulness of lung ultrasonography in the perioperative period for postoperative outcomes in children undergoing fast track cardiac surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Some appropriate intervention such as recruitment maneuver, chest tube insertion, or diuretics will be applied depending on lung ultrasound findings.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-2-2072-3592
- Email: jintae73@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Jin-Tae Kim, Ph.D.
- Numero di telefono: +82-2-2072-3295
- Email: jintae73@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children receiving fast track cardiac surgery protocol
- = or < 5 years old
- Children with acyanotic heart disease
Exclusion Criteria:
- Previous history of lung resection surgery
- Preoperative chest x-ray abnormalities
- Postoperative cyanosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Control group
No intervention is performed.
Lung ultrasonography is performed within 4 hours after surgery for diagnostic purpose.
|
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Sperimentale: lung ultrasonography group
Lung ultrasonography is performed three times; after tracheal intubation, before surgery end, and within 4 hours after surgery.
In this group, respiratory management is performed according to diagnosis.
|
Appropriate treatment for atelectasis, pleural effusion, pulmonary edema, pneumothorax or pneumonia which are confirmed by lung ultrasonography
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complications
Lasso di tempo: Up to postoperative day 5
|
Pleural effusion, atelectasis, diaphragmatic dysfunction, pulmonary infection, embolism, respiratory failure, aspiration, pneumothorax, chylothorax, bronchospasm
|
Up to postoperative day 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Duration of the use of inotropes
Lasso di tempo: Up to postoperative day 5
|
Duration of the use of inotropes
|
Up to postoperative day 5
|
|
Length of intensive care unit stay
Lasso di tempo: up to postoperative day 5
|
Length of intensive care unit stay
|
up to postoperative day 5
|
|
Lung ultrasonography findings
Lasso di tempo: until 4 hours after surgery
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Diagnostic lung ultrasonography
|
until 4 hours after surgery
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ABGA result
Lasso di tempo: within 4 hours after extubation
|
arterial blood gas analysis results
|
within 4 hours after extubation
|
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Duration of oxygen therapy
Lasso di tempo: Up to postoperative day 5
|
Up to postoperative day 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
20 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
20 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1803-123-932
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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