Perioperative Lung Ultrasonography for Fast-track Cardiac Surgery
3. mai 2022 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
The Effect of Perioperative Lung Ultrasonography on Postoperative Outcomes in Children Undergoing Fast-track Cardiac Surgery
The investigators evaluate the usefulness of lung ultrasonography in the perioperative period for postoperative outcomes in children undergoing fast track cardiac surgery.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Some appropriate intervention such as recruitment maneuver, chest tube insertion, or diuretics will be applied depending on lung ultrasound findings.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jin-Tae Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-3592
- E-post: jintae73@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin-Tae Kim, Ph.D.
- Telefonnummer: +82-2-2072-3295
- E-post: jintae73@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children receiving fast track cardiac surgery protocol
- = or < 5 years old
- Children with acyanotic heart disease
Exclusion Criteria:
- Previous history of lung resection surgery
- Preoperative chest x-ray abnormalities
- Postoperative cyanosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Control group
No intervention is performed.
Lung ultrasonography is performed within 4 hours after surgery for diagnostic purpose.
|
|
|
Eksperimentell: lung ultrasonography group
Lung ultrasonography is performed three times; after tracheal intubation, before surgery end, and within 4 hours after surgery.
In this group, respiratory management is performed according to diagnosis.
|
Appropriate treatment for atelectasis, pleural effusion, pulmonary edema, pneumothorax or pneumonia which are confirmed by lung ultrasonography
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative pulmonary complications
Tidsramme: Up to postoperative day 5
|
Pleural effusion, atelectasis, diaphragmatic dysfunction, pulmonary infection, embolism, respiratory failure, aspiration, pneumothorax, chylothorax, bronchospasm
|
Up to postoperative day 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duration of the use of inotropes
Tidsramme: Up to postoperative day 5
|
Duration of the use of inotropes
|
Up to postoperative day 5
|
|
Length of intensive care unit stay
Tidsramme: up to postoperative day 5
|
Length of intensive care unit stay
|
up to postoperative day 5
|
|
Lung ultrasonography findings
Tidsramme: until 4 hours after surgery
|
Diagnostic lung ultrasonography
|
until 4 hours after surgery
|
|
ABGA result
Tidsramme: within 4 hours after extubation
|
arterial blood gas analysis results
|
within 4 hours after extubation
|
|
Duration of oxygen therapy
Tidsramme: Up to postoperative day 5
|
Up to postoperative day 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
20. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H1803-123-932
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .