The Role of Smoking and Gingival Crevicular Fluid Markers on Coronally Advanced Flap Outcomes
2018年5月25日 更新者：Nurcan Buduneli、Ege University
Cigarette smoking is a patient-related factor that can affect healing of periodontal tissues and the success rate of root-coverage procedures.
Neither the nature nor the mechanisms of action of cigarette smoking on root coverage are fully understood.
Therefore, the hypothesis that cigarette smoking has negative impacts on the outcomes of root coverage after CAF surgery in systemically healthy individuals with an initial gingival thickness of at least 0.8 mm and who practice optimal oral hygiene was tested.
It was also hypothesized that baseline analysis of disease-related biomarkers would shed light on the underlying mechanisms of a possible effect.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Maxillary central and lateral incisors, canines, and premolars and mandibular premolars with isolated buccal recessions classified as Miller Class I or II
- Study tooth should present tooth vitality, identifiable cemento-enamel junction (CEJ) and absence of caries, restorations or extensive non-carious cervical lesion.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as diabetes mellitus, immunologic disorders, hepatitis
- History of previous mucogingival surgery at the gingival recession site
- Medications known to affect gingival tissues
- Antibiotic treatment in the past 6 months
- Pregnancy or lactation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Smoker Group
This group included smoker gingival recession patients.
|
The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
|
|
アクティブコンパレータ：Non-smoker Group
This group included non-smoker gingival recession patients.
|
The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in the percentage of root coverage
時間枠：1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Root coverage were measured on digital photographs using specific software.
|
1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in the percentage of complete root coverage
時間枠：1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Change in gingival thickness
時間枠：Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Gingival thickness was measured with an ultrasonic device that uses the pulse echo principle.
Ultrasonic pulses are transmitted at intervals of 1 millisecond through the sound-permeable mucosa and reflected, in part, at the surface of the alveolar bone or tooth attributable to different acoustic impedance.
When an acoustic signal is transmitted within 2 to 3 seconds, gingival thickness is digitally displayed with a sensitivity of 0.01 mm.
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
Changing of the gingival crevicular fluid (GCF) biomarkers
時間枠：Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Changing of the salivary biomarkers
時間枠：Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Change in the visual analog scale (VAS) values
時間枠：1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
|
The visual analog scale (VAS) was used to evaluate pain during the postoperative follow-up period.
It consists of a straight line with the endpoints defining extreme limits such as 'no pain at all' and 'pain as bad as it could be'.
The patient selects a whole number (0-10 integers) that best reflects the intensity of their pain, with 0 being the no pain and 10 being the worst pain.
|
1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月3日
一次修了 (実際)
2012年6月7日
研究の完了 (実際)
2013年1月7日
試験登録日
最初に提出
2018年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月25日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月25日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。