The Role of Smoking and Gingival Crevicular Fluid Markers on Coronally Advanced Flap Outcomes
25 мая 2018 г. обновлено: Nurcan Buduneli, Ege University
Cigarette smoking is a patient-related factor that can affect healing of periodontal tissues and the success rate of root-coverage procedures.
Neither the nature nor the mechanisms of action of cigarette smoking on root coverage are fully understood.
Therefore, the hypothesis that cigarette smoking has negative impacts on the outcomes of root coverage after CAF surgery in systemically healthy individuals with an initial gingival thickness of at least 0.8 mm and who practice optimal oral hygiene was tested.
It was also hypothesized that baseline analysis of disease-related biomarkers would shed light on the underlying mechanisms of a possible effect.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Maxillary central and lateral incisors, canines, and premolars and mandibular premolars with isolated buccal recessions classified as Miller Class I or II
- Study tooth should present tooth vitality, identifiable cemento-enamel junction (CEJ) and absence of caries, restorations or extensive non-carious cervical lesion.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as diabetes mellitus, immunologic disorders, hepatitis
- History of previous mucogingival surgery at the gingival recession site
- Medications known to affect gingival tissues
- Antibiotic treatment in the past 6 months
- Pregnancy or lactation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Smoker Group
This group included smoker gingival recession patients.
|
The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
|
|
Активный компаратор: Non-smoker Group
This group included non-smoker gingival recession patients.
|
The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in the percentage of root coverage
Временное ограничение: 1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Root coverage were measured on digital photographs using specific software.
|
1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in the percentage of complete root coverage
Временное ограничение: 1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Change in gingival thickness
Временное ограничение: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Gingival thickness was measured with an ultrasonic device that uses the pulse echo principle.
Ultrasonic pulses are transmitted at intervals of 1 millisecond through the sound-permeable mucosa and reflected, in part, at the surface of the alveolar bone or tooth attributable to different acoustic impedance.
When an acoustic signal is transmitted within 2 to 3 seconds, gingival thickness is digitally displayed with a sensitivity of 0.01 mm.
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
Changing of the gingival crevicular fluid (GCF) biomarkers
Временное ограничение: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Changing of the salivary biomarkers
Временное ограничение: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Change in the visual analog scale (VAS) values
Временное ограничение: 1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
|
The visual analog scale (VAS) was used to evaluate pain during the postoperative follow-up period.
It consists of a straight line with the endpoints defining extreme limits such as 'no pain at all' and 'pain as bad as it could be'.
The patient selects a whole number (0-10 integers) that best reflects the intensity of their pain, with 0 being the no pain and 10 being the worst pain.
|
1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-DIS-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .