The Role of Smoking and Gingival Crevicular Fluid Markers on Coronally Advanced Flap Outcomes
perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: Nurcan Buduneli, Ege University
Cigarette smoking is a patient-related factor that can affect healing of periodontal tissues and the success rate of root-coverage procedures.
Neither the nature nor the mechanisms of action of cigarette smoking on root coverage are fully understood.
Therefore, the hypothesis that cigarette smoking has negative impacts on the outcomes of root coverage after CAF surgery in systemically healthy individuals with an initial gingival thickness of at least 0.8 mm and who practice optimal oral hygiene was tested.
It was also hypothesized that baseline analysis of disease-related biomarkers would shed light on the underlying mechanisms of a possible effect.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Maxillary central and lateral incisors, canines, and premolars and mandibular premolars with isolated buccal recessions classified as Miller Class I or II
- Study tooth should present tooth vitality, identifiable cemento-enamel junction (CEJ) and absence of caries, restorations or extensive non-carious cervical lesion.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as diabetes mellitus, immunologic disorders, hepatitis
- History of previous mucogingival surgery at the gingival recession site
- Medications known to affect gingival tissues
- Antibiotic treatment in the past 6 months
- Pregnancy or lactation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smoker Group
This group included smoker gingival recession patients.
|
The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
|
|
Active Comparator: Non-smoker Group
This group included non-smoker gingival recession patients.
|
The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in the percentage of root coverage
Aikaikkuna: 1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Root coverage were measured on digital photographs using specific software.
|
1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in the percentage of complete root coverage
Aikaikkuna: 1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Change in gingival thickness
Aikaikkuna: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Gingival thickness was measured with an ultrasonic device that uses the pulse echo principle.
Ultrasonic pulses are transmitted at intervals of 1 millisecond through the sound-permeable mucosa and reflected, in part, at the surface of the alveolar bone or tooth attributable to different acoustic impedance.
When an acoustic signal is transmitted within 2 to 3 seconds, gingival thickness is digitally displayed with a sensitivity of 0.01 mm.
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
Changing of the gingival crevicular fluid (GCF) biomarkers
Aikaikkuna: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Changing of the salivary biomarkers
Aikaikkuna: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
|
|
|
Change in the visual analog scale (VAS) values
Aikaikkuna: 1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
|
The visual analog scale (VAS) was used to evaluate pain during the postoperative follow-up period.
It consists of a straight line with the endpoints defining extreme limits such as 'no pain at all' and 'pain as bad as it could be'.
The patient selects a whole number (0-10 integers) that best reflects the intensity of their pain, with 0 being the no pain and 10 being the worst pain.
|
1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-DIS-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Coronally Advanced Flap
-
Göteborg UniversityEi vielä rekrytointiaIenten lama, paikallinen
-
Enilson Antonio SallumUniversity of BernValmis
-
Universidad de los Andes, ChileValmisIenten lama, paikallinenChile
-
Cairo UniversityValmisLuunsisäinen periodontaalinen vikaEgypti
-
Cairo UniversityValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Southern CaliforniaLopetettu
-
Hospital Universitari de BellvitgeOfficial Barcelona Nurses Association (COIB)Ei vielä rekrytointiaSairaanhoitajan toiminta-alaEspanja
-
Danae A. ApatzidouRekrytointi