The Role of Smoking and Gingival Crevicular Fluid Markers on Coronally Advanced Flap Outcomes
25 de mayo de 2018 actualizado por: Nurcan Buduneli, Ege University
Cigarette smoking is a patient-related factor that can affect healing of periodontal tissues and the success rate of root-coverage procedures.
Neither the nature nor the mechanisms of action of cigarette smoking on root coverage are fully understood.
Therefore, the hypothesis that cigarette smoking has negative impacts on the outcomes of root coverage after CAF surgery in systemically healthy individuals with an initial gingival thickness of at least 0.8 mm and who practice optimal oral hygiene was tested.
It was also hypothesized that baseline analysis of disease-related biomarkers would shed light on the underlying mechanisms of a possible effect.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Maxillary central and lateral incisors, canines, and premolars and mandibular premolars with isolated buccal recessions classified as Miller Class I or II
- Study tooth should present tooth vitality, identifiable cemento-enamel junction (CEJ) and absence of caries, restorations or extensive non-carious cervical lesion.
Exclusion Criteria:
- Medical disorders such as diabetes mellitus, immunologic disorders, hepatitis
- History of previous mucogingival surgery at the gingival recession site
- Medications known to affect gingival tissues
- Antibiotic treatment in the past 6 months
- Pregnancy or lactation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Smoker Group
This group included smoker gingival recession patients.
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The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
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Comparador activo: Non-smoker Group
This group included non-smoker gingival recession patients.
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The coronally advanced flap (CAF) is a procedure frequently used in periodontal plastic surgery.
The main objective of this surgical technique is to mobilize the gingival margin and reposition it at a level more coronal (incisal direction) than its original location.
CAF is mainly used for the treatment of gingival recessions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in the percentage of root coverage
Periodo de tiempo: 1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Root coverage were measured on digital photographs using specific software.
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1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in the percentage of complete root coverage
Periodo de tiempo: 1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Change in gingival thickness
Periodo de tiempo: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Gingival thickness was measured with an ultrasonic device that uses the pulse echo principle.
Ultrasonic pulses are transmitted at intervals of 1 millisecond through the sound-permeable mucosa and reflected, in part, at the surface of the alveolar bone or tooth attributable to different acoustic impedance.
When an acoustic signal is transmitted within 2 to 3 seconds, gingival thickness is digitally displayed with a sensitivity of 0.01 mm.
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Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Changing of the gingival crevicular fluid (GCF) biomarkers
Periodo de tiempo: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Changing of the salivary biomarkers
Periodo de tiempo: Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Baseline,1-month, 3-month and 6-month after coronally advanced flap (CAF)
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Change in the visual analog scale (VAS) values
Periodo de tiempo: 1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
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The visual analog scale (VAS) was used to evaluate pain during the postoperative follow-up period.
It consists of a straight line with the endpoints defining extreme limits such as 'no pain at all' and 'pain as bad as it could be'.
The patient selects a whole number (0-10 integers) that best reflects the intensity of their pain, with 0 being the no pain and 10 being the worst pain.
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1 to 7 day after coronally advanced flap (CAF)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-DIS-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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