Nursing Interventions for Glycemic Control
2018年6月14日 更新者：Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo、Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Introduction: Diabetes mellitus (DM) is a very frequent pathology, which can lead to renal failure and the need for renal replacement therapy.
In people with chronic kidney disease (CKD) and diabetes mellitus (DM), glycemic control is very important for the prevention of microvascular injury.
In this context, the Nursing Process (NP) is the instrument to guide care, contributing to the attention of individuals' needs.
Objective: To evaluate the results of Nursing Outcomes Classification (NOC), obtained through interventions of the Nursing Interventions Classification (NIC) for the glycemic control, in patients with diabetes in renal replacement therapy, with a diagnosis of Unstable Glycemia, of the North American Nursing Diagnosis - International (NANDA-I).
Method: Randomized clinical trial in three dialysis services in southern Brazil.
Population: Type I and II diabetes patients on hemodialysis.
Sample: Over 18 years old, literate, who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified.
Exclusion criteria: severe uncorrected deficiency in hearing, speech, total amaurosis, degenerative neurological diseases, or score less than 20 in the Mini Mental State Examination.
Randomization occurred by clusters, considering dialysis shifts.
The CG followed routine treatment and guidelines, while the IG received nursing interventions on a monthly basis for 6 months.
Variables related to NOC scores and the knowledge, attitude and self-care tests for DM were applied before and after the intervention period.
After the intervention period, a washout period of 06 months will occur, after which the variables will be collected.
調査の概要
詳細な説明
After randomization, the intervention group was assesses by a nurse determining the nursing outcomes (NOC)for the specific nursing diagnosis Unstable glycemia. One educational intervention per month was done:
- Teaching: individual and Teaching: disease process.
- Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
- Teaching: prescription drugs (prescription drugs, was carried out focusing on oral hypoglycemic agents and insulin)
- Teaching: psychomotor skills ( was performed with a view to the management and application of insulin). In case of use oral antiglycemic agent the Teaching: prescription drugs and control of hyperglycaemia and hypoglycemia was repeated
- Teaching: Foot care.
- Teaching: activity / prescribed exercises. After the completion of the six intervention patients were assessed for outcome classification the study will contemplate a 6 months washout between the NOC assessment ( end of interventions and final assessment)
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90.619-900
- Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- diabetic with chronic kidney disease on hemodialysis
- over 18 years old
- literate,
- who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified
Exclusion Criteria:
- severe uncorrected deficiency in hearing, speech,
- total amaurosis,
- degenerative neurological diseases,
- score less than 20 in the Mini Mental State Examination
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control
Patients have not received any special intervention, the follow up care was the standard care for the specific clinic
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実験的：Intervention
After initial allocation the select patient received six educational interventions selected from Nursing Intervention Classification (NIC)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glycemic control - HbA1< 7%
時間枠：1 year
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blood sample after NIC interventions
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Improve Knowledge assessed by questionaries DKNA
時間枠：1 year
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DKNA has 15 multiple choice response items and covers aspects related to the general knowledge of diabetes mellitus. The questions are about basic physiology, food groups and substitutions, DM management in case of complications, and general principles of disease care). The measurement scale used is from 0 to 15. A score (1) is assigned for correct answer and zero (0) for incorrect. Score greater than eight indicates knowledge about diabetes mellitus |
1 year
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Improve attitude and coping of Diabetes assessed by questionaries ATT-19
時間枠：1 year
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ATT - 19, it is an instrument that seeks the psychological adjustment measure for diabetes mellitus, developed as a response to the needs of evaluation of psychological and emotional aspects of the disease.
It contains nineteen items that include six factors: a) stress associated with DM, b) receptivity to treatment, c) trust in treatment, d) personal efficacy, e) health perception, f) social acceptance, whose responses are measured through five-point Likert scale (I totally disagree - score 1, until I fully agree - score 5).
The total value of the score varies from from 19 to 95 points.
A score greater than 70 points indicates a positive attitude about the disease
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Capellari, Master、Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- 主任研究者：Ana Figueiredo, PhD、Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月14日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月14日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。