Nursing Interventions for Glycemic Control
14 июня 2018 г. обновлено: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Introduction: Diabetes mellitus (DM) is a very frequent pathology, which can lead to renal failure and the need for renal replacement therapy.
In people with chronic kidney disease (CKD) and diabetes mellitus (DM), glycemic control is very important for the prevention of microvascular injury.
In this context, the Nursing Process (NP) is the instrument to guide care, contributing to the attention of individuals' needs.
Objective: To evaluate the results of Nursing Outcomes Classification (NOC), obtained through interventions of the Nursing Interventions Classification (NIC) for the glycemic control, in patients with diabetes in renal replacement therapy, with a diagnosis of Unstable Glycemia, of the North American Nursing Diagnosis - International (NANDA-I).
Method: Randomized clinical trial in three dialysis services in southern Brazil.
Population: Type I and II diabetes patients on hemodialysis.
Sample: Over 18 years old, literate, who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified.
Exclusion criteria: severe uncorrected deficiency in hearing, speech, total amaurosis, degenerative neurological diseases, or score less than 20 in the Mini Mental State Examination.
Randomization occurred by clusters, considering dialysis shifts.
The CG followed routine treatment and guidelines, while the IG received nursing interventions on a monthly basis for 6 months.
Variables related to NOC scores and the knowledge, attitude and self-care tests for DM were applied before and after the intervention period.
After the intervention period, a washout period of 06 months will occur, after which the variables will be collected.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
After randomization, the intervention group was assesses by a nurse determining the nursing outcomes (NOC)for the specific nursing diagnosis Unstable glycemia. One educational intervention per month was done:
- Teaching: individual and Teaching: disease process.
- Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
- Teaching: prescription drugs (prescription drugs, was carried out focusing on oral hypoglycemic agents and insulin)
- Teaching: psychomotor skills ( was performed with a view to the management and application of insulin). In case of use oral antiglycemic agent the Teaching: prescription drugs and control of hyperglycaemia and hypoglycemia was repeated
- Teaching: Foot care.
- Teaching: activity / prescribed exercises. After the completion of the six intervention patients were assessed for outcome classification the study will contemplate a 6 months washout between the NOC assessment ( end of interventions and final assessment)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90.619-900
- Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diabetic with chronic kidney disease on hemodialysis
- over 18 years old
- literate,
- who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified
Exclusion Criteria:
- severe uncorrected deficiency in hearing, speech,
- total amaurosis,
- degenerative neurological diseases,
- score less than 20 in the Mini Mental State Examination
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
Patients have not received any special intervention, the follow up care was the standard care for the specific clinic
|
|
|
Экспериментальный: Intervention
After initial allocation the select patient received six educational interventions selected from Nursing Intervention Classification (NIC)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glycemic control - HbA1< 7%
Временное ограничение: 1 year
|
blood sample after NIC interventions
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improve Knowledge assessed by questionaries DKNA
Временное ограничение: 1 year
|
DKNA has 15 multiple choice response items and covers aspects related to the general knowledge of diabetes mellitus. The questions are about basic physiology, food groups and substitutions, DM management in case of complications, and general principles of disease care). The measurement scale used is from 0 to 15. A score (1) is assigned for correct answer and zero (0) for incorrect. Score greater than eight indicates knowledge about diabetes mellitus |
1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improve attitude and coping of Diabetes assessed by questionaries ATT-19
Временное ограничение: 1 year
|
ATT - 19, it is an instrument that seeks the psychological adjustment measure for diabetes mellitus, developed as a response to the needs of evaluation of psychological and emotional aspects of the disease.
It contains nineteen items that include six factors: a) stress associated with DM, b) receptivity to treatment, c) trust in treatment, d) personal efficacy, e) health perception, f) social acceptance, whose responses are measured through five-point Likert scale (I totally disagree - score 1, until I fully agree - score 5).
The total value of the score varies from from 19 to 95 points.
A score greater than 70 points indicates a positive attitude about the disease
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia Capellari, Master, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Ana Figueiredo, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EnfDiaTrial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .