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Nursing Interventions for Glycemic Control

14 giugno 2018 aggiornato da: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Introduction: Diabetes mellitus (DM) is a very frequent pathology, which can lead to renal failure and the need for renal replacement therapy. In people with chronic kidney disease (CKD) and diabetes mellitus (DM), glycemic control is very important for the prevention of microvascular injury. In this context, the Nursing Process (NP) is the instrument to guide care, contributing to the attention of individuals' needs. Objective: To evaluate the results of Nursing Outcomes Classification (NOC), obtained through interventions of the Nursing Interventions Classification (NIC) for the glycemic control, in patients with diabetes in renal replacement therapy, with a diagnosis of Unstable Glycemia, of the North American Nursing Diagnosis - International (NANDA-I). Method: Randomized clinical trial in three dialysis services in southern Brazil. Population: Type I and II diabetes patients on hemodialysis. Sample: Over 18 years old, literate, who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified. Exclusion criteria: severe uncorrected deficiency in hearing, speech, total amaurosis, degenerative neurological diseases, or score less than 20 in the Mini Mental State Examination. Randomization occurred by clusters, considering dialysis shifts. The CG followed routine treatment and guidelines, while the IG received nursing interventions on a monthly basis for 6 months. Variables related to NOC scores and the knowledge, attitude and self-care tests for DM were applied before and after the intervention period. After the intervention period, a washout period of 06 months will occur, after which the variables will be collected.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

After randomization, the intervention group was assesses by a nurse determining the nursing outcomes (NOC)for the specific nursing diagnosis Unstable glycemia. One educational intervention per month was done:

  1. Teaching: individual and Teaching: disease process.
  2. Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  3. Teaching: prescription drugs (prescription drugs, was carried out focusing on oral hypoglycemic agents and insulin)
  4. Teaching: psychomotor skills ( was performed with a view to the management and application of insulin). In case of use oral antiglycemic agent the Teaching: prescription drugs and control of hyperglycaemia and hypoglycemia was repeated
  5. Teaching: Foot care.
  6. Teaching: activity / prescribed exercises. After the completion of the six intervention patients were assessed for outcome classification the study will contemplate a 6 months washout between the NOC assessment ( end of interventions and final assessment)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90.619-900
        • Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diabetic with chronic kidney disease on hemodialysis
  • over 18 years old
  • literate,
  • who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified

Exclusion Criteria:

  • severe uncorrected deficiency in hearing, speech,
  • total amaurosis,
  • degenerative neurological diseases,
  • score less than 20 in the Mini Mental State Examination

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control
Patients have not received any special intervention, the follow up care was the standard care for the specific clinic
Sperimentale: Intervention
After initial allocation the select patient received six educational interventions selected from Nursing Intervention Classification (NIC)
Altro: Educational
Altri nomi:
  • Teaching: individual and Teaching: disease process.
  • Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  • Teaching: prescription drugs
  • Teaching: psychomotor skills.
  • Teaching: Foot care.
  • Teaching: activity / prescribed exercises.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glycemic control - HbA1< 7%
Lasso di tempo: 1 year
blood sample after NIC interventions
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improve Knowledge assessed by questionaries DKNA
Lasso di tempo: 1 year

DKNA has 15 multiple choice response items and covers aspects related to the general knowledge of diabetes mellitus. The questions are about basic physiology, food groups and substitutions, DM management in case of complications, and general principles of disease care).

The measurement scale used is from 0 to 15. A score (1) is assigned for correct answer and zero (0) for incorrect. Score greater than eight indicates knowledge about diabetes mellitus
1 year

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Improve attitude and coping of Diabetes assessed by questionaries ATT-19
Lasso di tempo: 1 year
ATT - 19, it is an instrument that seeks the psychological adjustment measure for diabetes mellitus, developed as a response to the needs of evaluation of psychological and emotional aspects of the disease. It contains nineteen items that include six factors: a) stress associated with DM, b) receptivity to treatment, c) trust in treatment, d) personal efficacy, e) health perception, f) social acceptance, whose responses are measured through five-point Likert scale (I totally disagree - score 1, until I fully agree - score 5). The total value of the score varies from from 19 to 95 points. A score greater than 70 points indicates a positive attitude about the disease
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Capellari, Master, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Ana Figueiredo, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EnfDiaTrial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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