Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nursing Interventions for Glycemic Control

14. června 2018 aktualizováno: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Introduction: Diabetes mellitus (DM) is a very frequent pathology, which can lead to renal failure and the need for renal replacement therapy. In people with chronic kidney disease (CKD) and diabetes mellitus (DM), glycemic control is very important for the prevention of microvascular injury. In this context, the Nursing Process (NP) is the instrument to guide care, contributing to the attention of individuals' needs. Objective: To evaluate the results of Nursing Outcomes Classification (NOC), obtained through interventions of the Nursing Interventions Classification (NIC) for the glycemic control, in patients with diabetes in renal replacement therapy, with a diagnosis of Unstable Glycemia, of the North American Nursing Diagnosis - International (NANDA-I). Method: Randomized clinical trial in three dialysis services in southern Brazil. Population: Type I and II diabetes patients on hemodialysis. Sample: Over 18 years old, literate, who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified. Exclusion criteria: severe uncorrected deficiency in hearing, speech, total amaurosis, degenerative neurological diseases, or score less than 20 in the Mini Mental State Examination. Randomization occurred by clusters, considering dialysis shifts. The CG followed routine treatment and guidelines, while the IG received nursing interventions on a monthly basis for 6 months. Variables related to NOC scores and the knowledge, attitude and self-care tests for DM were applied before and after the intervention period. After the intervention period, a washout period of 06 months will occur, after which the variables will be collected.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

After randomization, the intervention group was assesses by a nurse determining the nursing outcomes (NOC)for the specific nursing diagnosis Unstable glycemia. One educational intervention per month was done:

  1. Teaching: individual and Teaching: disease process.
  2. Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  3. Teaching: prescription drugs (prescription drugs, was carried out focusing on oral hypoglycemic agents and insulin)
  4. Teaching: psychomotor skills ( was performed with a view to the management and application of insulin). In case of use oral antiglycemic agent the Teaching: prescription drugs and control of hyperglycaemia and hypoglycemia was repeated
  5. Teaching: Foot care.
  6. Teaching: activity / prescribed exercises. After the completion of the six intervention patients were assessed for outcome classification the study will contemplate a 6 months washout between the NOC assessment ( end of interventions and final assessment)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90.619-900
        • Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • diabetic with chronic kidney disease on hemodialysis
  • over 18 years old
  • literate,
  • who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified

Exclusion Criteria:

  • severe uncorrected deficiency in hearing, speech,
  • total amaurosis,
  • degenerative neurological diseases,
  • score less than 20 in the Mini Mental State Examination

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control
Patients have not received any special intervention, the follow up care was the standard care for the specific clinic
Experimentální: Intervention
After initial allocation the select patient received six educational interventions selected from Nursing Intervention Classification (NIC)
Jiný: Educational
Ostatní jména:
  • Teaching: individual and Teaching: disease process.
  • Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  • Teaching: prescription drugs
  • Teaching: psychomotor skills.
  • Teaching: Foot care.
  • Teaching: activity / prescribed exercises.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glycemic control - HbA1< 7%
Časové okno: 1 year
blood sample after NIC interventions
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improve Knowledge assessed by questionaries DKNA
Časové okno: 1 year

DKNA has 15 multiple choice response items and covers aspects related to the general knowledge of diabetes mellitus. The questions are about basic physiology, food groups and substitutions, DM management in case of complications, and general principles of disease care).

The measurement scale used is from 0 to 15. A score (1) is assigned for correct answer and zero (0) for incorrect. Score greater than eight indicates knowledge about diabetes mellitus
1 year

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improve attitude and coping of Diabetes assessed by questionaries ATT-19
Časové okno: 1 year
ATT - 19, it is an instrument that seeks the psychological adjustment measure for diabetes mellitus, developed as a response to the needs of evaluation of psychological and emotional aspects of the disease. It contains nineteen items that include six factors: a) stress associated with DM, b) receptivity to treatment, c) trust in treatment, d) personal efficacy, e) health perception, f) social acceptance, whose responses are measured through five-point Likert scale (I totally disagree - score 1, until I fully agree - score 5). The total value of the score varies from from 19 to 95 points. A score greater than 70 points indicates a positive attitude about the disease
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Capellari, Master, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Figueiredo, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EnfDiaTrial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit