- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03558581
Nursing Interventions for Glycemic Control
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After randomization, the intervention group was assesses by a nurse determining the nursing outcomes (NOC)for the specific nursing diagnosis Unstable glycemia. One educational intervention per month was done:
- Teaching: individual and Teaching: disease process.
- Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
- Teaching: prescription drugs (prescription drugs, was carried out focusing on oral hypoglycemic agents and insulin)
- Teaching: psychomotor skills ( was performed with a view to the management and application of insulin). In case of use oral antiglycemic agent the Teaching: prescription drugs and control of hyperglycaemia and hypoglycemia was repeated
- Teaching: Foot care.
- Teaching: activity / prescribed exercises. After the completion of the six intervention patients were assessed for outcome classification the study will contemplate a 6 months washout between the NOC assessment ( end of interventions and final assessment)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.619-900
- Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diabetic with chronic kidney disease on hemodialysis
- over 18 years old
- literate,
- who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified
Exclusion Criteria:
- severe uncorrected deficiency in hearing, speech,
- total amaurosis,
- degenerative neurological diseases,
- score less than 20 in the Mini Mental State Examination
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Control
Patients have not received any special intervention, the follow up care was the standard care for the specific clinic
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Experimental: Intervention
After initial allocation the select patient received six educational interventions selected from Nursing Intervention Classification (NIC)
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glycemic control - HbA1< 7%
Prazo: 1 year
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blood sample after NIC interventions
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Improve Knowledge assessed by questionaries DKNA
Prazo: 1 year
|
DKNA has 15 multiple choice response items and covers aspects related to the general knowledge of diabetes mellitus. The questions are about basic physiology, food groups and substitutions, DM management in case of complications, and general principles of disease care). The measurement scale used is from 0 to 15. A score (1) is assigned for correct answer and zero (0) for incorrect. Score greater than eight indicates knowledge about diabetes mellitus |
1 year
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Improve attitude and coping of Diabetes assessed by questionaries ATT-19
Prazo: 1 year
|
ATT - 19, it is an instrument that seeks the psychological adjustment measure for diabetes mellitus, developed as a response to the needs of evaluation of psychological and emotional aspects of the disease.
It contains nineteen items that include six factors: a) stress associated with DM, b) receptivity to treatment, c) trust in treatment, d) personal efficacy, e) health perception, f) social acceptance, whose responses are measured through five-point Likert scale (I totally disagree - score 1, until I fully agree - score 5).
The total value of the score varies from from 19 to 95 points.
A score greater than 70 points indicates a positive attitude about the disease
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Capellari, Master, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Ana Figueiredo, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EnfDiaTrial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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