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Nursing Interventions for Glycemic Control

14 de junho de 2018 atualizado por: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Introduction: Diabetes mellitus (DM) is a very frequent pathology, which can lead to renal failure and the need for renal replacement therapy. In people with chronic kidney disease (CKD) and diabetes mellitus (DM), glycemic control is very important for the prevention of microvascular injury. In this context, the Nursing Process (NP) is the instrument to guide care, contributing to the attention of individuals' needs. Objective: To evaluate the results of Nursing Outcomes Classification (NOC), obtained through interventions of the Nursing Interventions Classification (NIC) for the glycemic control, in patients with diabetes in renal replacement therapy, with a diagnosis of Unstable Glycemia, of the North American Nursing Diagnosis - International (NANDA-I). Method: Randomized clinical trial in three dialysis services in southern Brazil. Population: Type I and II diabetes patients on hemodialysis. Sample: Over 18 years old, literate, who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified. Exclusion criteria: severe uncorrected deficiency in hearing, speech, total amaurosis, degenerative neurological diseases, or score less than 20 in the Mini Mental State Examination. Randomization occurred by clusters, considering dialysis shifts. The CG followed routine treatment and guidelines, while the IG received nursing interventions on a monthly basis for 6 months. Variables related to NOC scores and the knowledge, attitude and self-care tests for DM were applied before and after the intervention period. After the intervention period, a washout period of 06 months will occur, after which the variables will be collected.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

After randomization, the intervention group was assesses by a nurse determining the nursing outcomes (NOC)for the specific nursing diagnosis Unstable glycemia. One educational intervention per month was done:

  1. Teaching: individual and Teaching: disease process.
  2. Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  3. Teaching: prescription drugs (prescription drugs, was carried out focusing on oral hypoglycemic agents and insulin)
  4. Teaching: psychomotor skills ( was performed with a view to the management and application of insulin). In case of use oral antiglycemic agent the Teaching: prescription drugs and control of hyperglycaemia and hypoglycemia was repeated
  5. Teaching: Foot care.
  6. Teaching: activity / prescribed exercises. After the completion of the six intervention patients were assessed for outcome classification the study will contemplate a 6 months washout between the NOC assessment ( end of interventions and final assessment)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90.619-900
        • Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diabetic with chronic kidney disease on hemodialysis
  • over 18 years old
  • literate,
  • who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified

Exclusion Criteria:

  • severe uncorrected deficiency in hearing, speech,
  • total amaurosis,
  • degenerative neurological diseases,
  • score less than 20 in the Mini Mental State Examination

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control
Patients have not received any special intervention, the follow up care was the standard care for the specific clinic
Experimental: Intervention
After initial allocation the select patient received six educational interventions selected from Nursing Intervention Classification (NIC)
Outros nomes:
  • Teaching: individual and Teaching: disease process.
  • Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  • Teaching: prescription drugs
  • Teaching: psychomotor skills.
  • Teaching: Foot care.
  • Teaching: activity / prescribed exercises.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glycemic control - HbA1< 7%
Prazo: 1 year
blood sample after NIC interventions
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improve Knowledge assessed by questionaries DKNA
Prazo: 1 year

DKNA has 15 multiple choice response items and covers aspects related to the general knowledge of diabetes mellitus. The questions are about basic physiology, food groups and substitutions, DM management in case of complications, and general principles of disease care).

The measurement scale used is from 0 to 15. A score (1) is assigned for correct answer and zero (0) for incorrect. Score greater than eight indicates knowledge about diabetes mellitus

1 year

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improve attitude and coping of Diabetes assessed by questionaries ATT-19
Prazo: 1 year
ATT - 19, it is an instrument that seeks the psychological adjustment measure for diabetes mellitus, developed as a response to the needs of evaluation of psychological and emotional aspects of the disease. It contains nineteen items that include six factors: a) stress associated with DM, b) receptivity to treatment, c) trust in treatment, d) personal efficacy, e) health perception, f) social acceptance, whose responses are measured through five-point Likert scale (I totally disagree - score 1, until I fully agree - score 5). The total value of the score varies from from 19 to 95 points. A score greater than 70 points indicates a positive attitude about the disease
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Capellari, Master, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Investigador principal: Ana Figueiredo, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EnfDiaTrial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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