Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nursing Interventions for Glycemic Control

14 juni 2018 bijgewerkt door: Ana Elizabeth Prado Lima Figueiredo, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Introduction: Diabetes mellitus (DM) is a very frequent pathology, which can lead to renal failure and the need for renal replacement therapy. In people with chronic kidney disease (CKD) and diabetes mellitus (DM), glycemic control is very important for the prevention of microvascular injury. In this context, the Nursing Process (NP) is the instrument to guide care, contributing to the attention of individuals' needs. Objective: To evaluate the results of Nursing Outcomes Classification (NOC), obtained through interventions of the Nursing Interventions Classification (NIC) for the glycemic control, in patients with diabetes in renal replacement therapy, with a diagnosis of Unstable Glycemia, of the North American Nursing Diagnosis - International (NANDA-I). Method: Randomized clinical trial in three dialysis services in southern Brazil. Population: Type I and II diabetes patients on hemodialysis. Sample: Over 18 years old, literate, who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified. Exclusion criteria: severe uncorrected deficiency in hearing, speech, total amaurosis, degenerative neurological diseases, or score less than 20 in the Mini Mental State Examination. Randomization occurred by clusters, considering dialysis shifts. The CG followed routine treatment and guidelines, while the IG received nursing interventions on a monthly basis for 6 months. Variables related to NOC scores and the knowledge, attitude and self-care tests for DM were applied before and after the intervention period. After the intervention period, a washout period of 06 months will occur, after which the variables will be collected.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

After randomization, the intervention group was assesses by a nurse determining the nursing outcomes (NOC)for the specific nursing diagnosis Unstable glycemia. One educational intervention per month was done:

  1. Teaching: individual and Teaching: disease process.
  2. Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  3. Teaching: prescription drugs (prescription drugs, was carried out focusing on oral hypoglycemic agents and insulin)
  4. Teaching: psychomotor skills ( was performed with a view to the management and application of insulin). In case of use oral antiglycemic agent the Teaching: prescription drugs and control of hyperglycaemia and hypoglycemia was repeated
  5. Teaching: Foot care.
  6. Teaching: activity / prescribed exercises. After the completion of the six intervention patients were assessed for outcome classification the study will contemplate a 6 months washout between the NOC assessment ( end of interventions and final assessment)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90.619-900
        • Pontificia Universidade Católica Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • diabetic with chronic kidney disease on hemodialysis
  • over 18 years old
  • literate,
  • who accept to participate in the study by signing a Term of Consent Free and Clarified

Exclusion Criteria:

  • severe uncorrected deficiency in hearing, speech,
  • total amaurosis,
  • degenerative neurological diseases,
  • score less than 20 in the Mini Mental State Examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control
Patients have not received any special intervention, the follow up care was the standard care for the specific clinic
Experimenteel: Intervention
After initial allocation the select patient received six educational interventions selected from Nursing Intervention Classification (NIC)
Ander: Educational
Andere namen:
  • Teaching: individual and Teaching: disease process.
  • Control of hyperglycemia and Control of hypoglycemia.
  • Teaching: prescription drugs
  • Teaching: psychomotor skills.
  • Teaching: Foot care.
  • Teaching: activity / prescribed exercises.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycemic control - HbA1< 7%
Tijdsspanne: 1 year
blood sample after NIC interventions
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improve Knowledge assessed by questionaries DKNA
Tijdsspanne: 1 year

DKNA has 15 multiple choice response items and covers aspects related to the general knowledge of diabetes mellitus. The questions are about basic physiology, food groups and substitutions, DM management in case of complications, and general principles of disease care).

The measurement scale used is from 0 to 15. A score (1) is assigned for correct answer and zero (0) for incorrect. Score greater than eight indicates knowledge about diabetes mellitus
1 year

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improve attitude and coping of Diabetes assessed by questionaries ATT-19
Tijdsspanne: 1 year
ATT - 19, it is an instrument that seeks the psychological adjustment measure for diabetes mellitus, developed as a response to the needs of evaluation of psychological and emotional aspects of the disease. It contains nineteen items that include six factors: a) stress associated with DM, b) receptivity to treatment, c) trust in treatment, d) personal efficacy, e) health perception, f) social acceptance, whose responses are measured through five-point Likert scale (I totally disagree - score 1, until I fully agree - score 5). The total value of the score varies from from 19 to 95 points. A score greater than 70 points indicates a positive attitude about the disease
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Capellari, Master, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
  • Hoofdonderzoeker: Ana Figueiredo, PhD, Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EnfDiaTrial

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Educational

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren