Ocular Development and Refractive Error Changes Among Children and Adolescent - A Longitudinal Study
2022年3月14日 更新者：Yizhi Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Longitudinal Study on Ocular Development and Refractive Error Changes Among children-and Adolescent
The study aims to observe the ocular development and refractive error changes among school children and adolescents
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
This study aims to observe the refractive error changes of school children and adolescents for 3 years, and to collect data of ocular structural parameters, family history and environmental factors so as to understand the natural course and internal laws of myopia progression.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7050
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zengcheng
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Zengcheng
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7)
説明
Inclusion Criteria:
- School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7).
- No allergy to tropicamide or topical anesthetics
- written informed consent is obtained from guardian
- Be willing to cooperate with the relevant ophthalmological examination and complete the questionnaire.
Exclusion Criteria:
- No history of eye diseases
- Receiving or has been received treatment of myopia control such as atropine eye drops, corneal contact lens or myopic glasses
- A history of allergy to topic amide or topical anesthetics
- Have severe systemic disease
- Missing ability to give informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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spherical equivalent change
時間枠：examine every 12 months, follow up for 3 years
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SE was measured by autorefractometer with cycloplegic once a year at scheduled time Every 12 months, follow up for 3 years
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Axial length
時間枠：examine every 12 months, follow up for 3 years
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Axial length is measured by IOMaster once a year at scheduled time
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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Anterior chamber depth
時間枠：examine every 12 months, follow up for 3 years
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Anterior chamber depth is measured by IOMaster once a year at scheduled time
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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lens thickness
時間枠：examine every 12 months, follow up for 3 years
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lens thickness is measured by IOMaster once a year at scheduled time
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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Vitreous length
時間枠：examine every 12 months, follow up for 3 years
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Vitreous length was measured by IOMaster once a year at scheduled time
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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Environmental factor
時間枠：examine every 12 months, follow up for 3 years
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Time of outdoor activities & short range reading,measured by questionnaire
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yizhi LIU, PhD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-san University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (予想される)
2024年7月20日
研究の完了 (予想される)
2024年7月20日
試験登録日
最初に提出
2018年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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