Ocular Development and Refractive Error Changes Among Children and Adolescent - A Longitudinal Study
14. marts 2022 opdateret af: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Longitudinal Study on Ocular Development and Refractive Error Changes Among children-and Adolescent
The study aims to observe the ocular development and refractive error changes among school children and adolescents
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study aims to observe the refractive error changes of school children and adolescents for 3 years, and to collect data of ocular structural parameters, family history and environmental factors so as to understand the natural course and internal laws of myopia progression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7050
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zengcheng
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Zengcheng
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7).
- No allergy to tropicamide or topical anesthetics
- written informed consent is obtained from guardian
- Be willing to cooperate with the relevant ophthalmological examination and complete the questionnaire.
Exclusion Criteria:
- No history of eye diseases
- Receiving or has been received treatment of myopia control such as atropine eye drops, corneal contact lens or myopic glasses
- A history of allergy to topic amide or topical anesthetics
- Have severe systemic disease
- Missing ability to give informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spherical equivalent change
Tidsramme: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
SE was measured by autorefractometer with cycloplegic once a year at scheduled time Every 12 months, follow up for 3 years
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Axial length
Tidsramme: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Axial length is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
Anterior chamber depth
Tidsramme: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Anterior chamber depth is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
lens thickness
Tidsramme: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
lens thickness is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
Vitreous length
Tidsramme: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Vitreous length was measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
Environmental factor
Tidsramme: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Time of outdoor activities & short range reading,measured by questionnaire
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yizhi LIU, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-san University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSU-OPH-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .