- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03589937
Ocular Development and Refractive Error Changes Among Children and Adolescent - A Longitudinal Study
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Longitudinal Study on Ocular Development and Refractive Error Changes Among children-and Adolescent
The study aims to observe the ocular development and refractive error changes among school children and adolescents
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aims to observe the refractive error changes of school children and adolescents for 3 years, and to collect data of ocular structural parameters, family history and environmental factors so as to understand the natural course and internal laws of myopia progression.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7050
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zengcheng
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Zengcheng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7).
- No allergy to tropicamide or topical anesthetics
- written informed consent is obtained from guardian
- Be willing to cooperate with the relevant ophthalmological examination and complete the questionnaire.
Exclusion Criteria:
- No history of eye diseases
- Receiving or has been received treatment of myopia control such as atropine eye drops, corneal contact lens or myopic glasses
- A history of allergy to topic amide or topical anesthetics
- Have severe systemic disease
- Missing ability to give informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
spherical equivalent change
Aikaikkuna: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
SE was measured by autorefractometer with cycloplegic once a year at scheduled time Every 12 months, follow up for 3 years
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Axial length
Aikaikkuna: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Axial length is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Anterior chamber depth
Aikaikkuna: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Anterior chamber depth is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
lens thickness
Aikaikkuna: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
lens thickness is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Vitreous length
Aikaikkuna: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Vitreous length was measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Environmental factor
Aikaikkuna: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Time of outdoor activities & short range reading,measured by questionnaire
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yizhi LIU, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-san University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSU-OPH-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .