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Ocular Development and Refractive Error Changes Among Children and Adolescent - A Longitudinal Study

14 marzo 2022 aggiornato da: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

A Longitudinal Study on Ocular Development and Refractive Error Changes Among children-and Adolescent

The study aims to observe the ocular development and refractive error changes among school children and adolescents

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study aims to observe the refractive error changes of school children and adolescents for 3 years, and to collect data of ocular structural parameters, family history and environmental factors so as to understand the natural course and internal laws of myopia progression.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7050

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Zengcheng
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Zengcheng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7).
  • No allergy to tropicamide or topical anesthetics
  • written informed consent is obtained from guardian
  • Be willing to cooperate with the relevant ophthalmological examination and complete the questionnaire.

Exclusion Criteria:

  • No history of eye diseases
  • Receiving or has been received treatment of myopia control such as atropine eye drops, corneal contact lens or myopic glasses
  • A history of allergy to topic amide or topical anesthetics
  • Have severe systemic disease
  • Missing ability to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spherical equivalent change
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
SE was measured by autorefractometer with cycloplegic once a year at scheduled time Every 12 months, follow up for 3 years
examine every 12 months, follow up for 3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Axial length
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
Axial length is measured by IOMaster once a year at scheduled time
examine every 12 months, follow up for 3 years
Anterior chamber depth
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
Anterior chamber depth is measured by IOMaster once a year at scheduled time
examine every 12 months, follow up for 3 years
lens thickness
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
lens thickness is measured by IOMaster once a year at scheduled time
examine every 12 months, follow up for 3 years
Vitreous length
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
Vitreous length was measured by IOMaster once a year at scheduled time
examine every 12 months, follow up for 3 years
Environmental factor
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
Time of outdoor activities & short range reading,measured by questionnaire
examine every 12 months, follow up for 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yizhi LIU, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-san University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

20 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSU-OPH-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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