- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03589937
Ocular Development and Refractive Error Changes Among Children and Adolescent - A Longitudinal Study
14 marzo 2022 aggiornato da: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Longitudinal Study on Ocular Development and Refractive Error Changes Among children-and Adolescent
The study aims to observe the ocular development and refractive error changes among school children and adolescents
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study aims to observe the refractive error changes of school children and adolescents for 3 years, and to collect data of ocular structural parameters, family history and environmental factors so as to understand the natural course and internal laws of myopia progression.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7050
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Zengcheng
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Zengcheng
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7).
- No allergy to tropicamide or topical anesthetics
- written informed consent is obtained from guardian
- Be willing to cooperate with the relevant ophthalmological examination and complete the questionnaire.
Exclusion Criteria:
- No history of eye diseases
- Receiving or has been received treatment of myopia control such as atropine eye drops, corneal contact lens or myopic glasses
- A history of allergy to topic amide or topical anesthetics
- Have severe systemic disease
- Missing ability to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spherical equivalent change
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
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SE was measured by autorefractometer with cycloplegic once a year at scheduled time Every 12 months, follow up for 3 years
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Axial length
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Axial length is measured by IOMaster once a year at scheduled time
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examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Anterior chamber depth
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Anterior chamber depth is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
lens thickness
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
lens thickness is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Vitreous length
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Vitreous length was measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
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Environmental factor
Lasso di tempo: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Time of outdoor activities & short range reading,measured by questionnaire
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yizhi LIU, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-san University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
20 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
20 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU-OPH-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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