Ocular Development and Refractive Error Changes Among Children and Adolescent - A Longitudinal Study
14. März 2022 aktualisiert von: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Longitudinal Study on Ocular Development and Refractive Error Changes Among children-and Adolescent
The study aims to observe the ocular development and refractive error changes among school children and adolescents
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study aims to observe the refractive error changes of school children and adolescents for 3 years, and to collect data of ocular structural parameters, family history and environmental factors so as to understand the natural course and internal laws of myopia progression.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7050
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zengcheng
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Zengcheng
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7).
- No allergy to tropicamide or topical anesthetics
- written informed consent is obtained from guardian
- Be willing to cooperate with the relevant ophthalmological examination and complete the questionnaire.
Exclusion Criteria:
- No history of eye diseases
- Receiving or has been received treatment of myopia control such as atropine eye drops, corneal contact lens or myopic glasses
- A history of allergy to topic amide or topical anesthetics
- Have severe systemic disease
- Missing ability to give informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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spherical equivalent change
Zeitfenster: examine every 12 months, follow up for 3 years
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SE was measured by autorefractometer with cycloplegic once a year at scheduled time Every 12 months, follow up for 3 years
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axial length
Zeitfenster: examine every 12 months, follow up for 3 years
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Axial length is measured by IOMaster once a year at scheduled time
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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Anterior chamber depth
Zeitfenster: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Anterior chamber depth is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
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lens thickness
Zeitfenster: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
lens thickness is measured by IOMaster once a year at scheduled time
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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Vitreous length
Zeitfenster: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Vitreous length was measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
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Environmental factor
Zeitfenster: examine every 12 months, follow up for 3 years
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Time of outdoor activities & short range reading,measured by questionnaire
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examine every 12 months, follow up for 3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yizhi LIU, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-san University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSU-OPH-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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