Ocular Development and Refractive Error Changes Among Children and Adolescent - A Longitudinal Study
14. března 2022 aktualizováno: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
A Longitudinal Study on Ocular Development and Refractive Error Changes Among children-and Adolescent
The study aims to observe the ocular development and refractive error changes among school children and adolescents
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
This study aims to observe the refractive error changes of school children and adolescents for 3 years, and to collect data of ocular structural parameters, family history and environmental factors so as to understand the natural course and internal laws of myopia progression.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7050
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Zengcheng
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Zengcheng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7)
Popis
Inclusion Criteria:
- School children and adolescent at the age of 3(Junior Kindergarten), 6(Grade 1), 9(grade 4), 12(grade 7).
- No allergy to tropicamide or topical anesthetics
- written informed consent is obtained from guardian
- Be willing to cooperate with the relevant ophthalmological examination and complete the questionnaire.
Exclusion Criteria:
- No history of eye diseases
- Receiving or has been received treatment of myopia control such as atropine eye drops, corneal contact lens or myopic glasses
- A history of allergy to topic amide or topical anesthetics
- Have severe systemic disease
- Missing ability to give informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spherical equivalent change
Časové okno: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
SE was measured by autorefractometer with cycloplegic once a year at scheduled time Every 12 months, follow up for 3 years
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axial length
Časové okno: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Axial length is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
Anterior chamber depth
Časové okno: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Anterior chamber depth is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
lens thickness
Časové okno: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
lens thickness is measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
Vitreous length
Časové okno: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Vitreous length was measured by IOMaster once a year at scheduled time
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
|
Environmental factor
Časové okno: examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Time of outdoor activities & short range reading,measured by questionnaire
|
examine every 12 months, follow up for 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yizhi LIU, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-san University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
20. července 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
20. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSU-OPH-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .