Comparison of Epidural Labor Analgesia With Dexmedetomidine or Sufentanil
2020年2月3日 更新者：Zeyong Yang、Fudan University
The participants: 1800 full-term primiparas will be selected with ASA I-Ⅱgrade, 20 to 35 years old and weighing 55 to 90 kg in the investigator's hospital from may 2018 to December 2018.
1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group.
All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.
調査の概要
詳細な説明
1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group.
All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- International Peace Maternity and Child Hospital
-
コンタクト：
- Yongtao Gao, MD
- 電話番号：86-21-64075389
- メール：yankylge@aliyun.com
-
コンタクト：
- zeyong yang, MD
- 電話番号：86-21-64070434
- メール：zeyongy2018@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- ASA I-Ⅱ, aged 22 - 42,
- gestational age ≥ 37, weight 55 - 90 kg,
- labor analgesia is required by full-term primiparas.
Exclusion Criteria:
- serious cardiovascular and cerebrovascular system diseases,
- bradycardia, conduction block
- fetal distress
- contraindications of intraspinal anesthesia.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：dexmedetomidine ropivacaine
Observing 0.5 μ g / ml dexmedetomidine + 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
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Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
他の名前：
No analgesia labor control group
他の名前：
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実験的：sufentanil ropivacaine
compare the analgesic effects of dexmedetomidine or sufentanil combined with ropivacaine in epidural labor.
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Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
他の名前：
No analgesia labor control group
他の名前：
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実験的：No analgesia labor
Observing with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
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Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
他の名前：
No analgesia labor control group
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The onset time
時間枠：30 minutes
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A drug's effects to come to prominence upon administration.
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30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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analgesic effect
時間枠：1 day
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VAS Score Visual analogue scale (VAS) of pain before and after analgesia
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月4日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月3日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- International Peace Xuhui
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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