Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Epidural Labor Analgesia With Dexmedetomidine or Sufentanil

3 februari 2020 bijgewerkt door: Zeyong Yang, Fudan University
The participants: 1800 full-term primiparas will be selected with ASA I-Ⅱgrade, 20 to 35 years old and weighing 55 to 90 kg in the investigator's hospital from may 2018 to December 2018. 1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group. All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group. All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • International Peace Maternity and Child Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA I-Ⅱ, aged 22 - 42,
  • gestational age ≥ 37, weight 55 - 90 kg,
  • labor analgesia is required by full-term primiparas.

Exclusion Criteria:

  • serious cardiovascular and cerebrovascular system diseases,
  • bradycardia, conduction block
  • fetal distress
  • contraindications of intraspinal anesthesia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine ropivacaine
Observing 0.5 μ g / ml dexmedetomidine + 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Andere namen:
  • sufentanil ropivacaine
Geneesmiddel: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Andere namen:
  • No analgesia labor control
Experimenteel: sufentanil ropivacaine
compare the analgesic effects of dexmedetomidine or sufentanil combined with ropivacaine in epidural labor.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Andere namen:
  • sufentanil ropivacaine
Geneesmiddel: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Andere namen:
  • No analgesia labor control
Experimenteel: No analgesia labor
Observing with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Andere namen:
  • sufentanil ropivacaine
Geneesmiddel: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Andere namen:
  • No analgesia labor control

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The onset time
Tijdsspanne: 30 minutes
A drug's effects to come to prominence upon administration.
30 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analgesic effect
Tijdsspanne: 1 day
VAS Score Visual analogue scale (VAS) of pain before and after analgesia
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Women and children's hospital of Jiaxing university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • International Peace Xuhui

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren