Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Epidural Labor Analgesia With Dexmedetomidine or Sufentanil

maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Zeyong Yang, Fudan University
The participants: 1800 full-term primiparas will be selected with ASA I-Ⅱgrade, 20 to 35 years old and weighing 55 to 90 kg in the investigator's hospital from may 2018 to December 2018. 1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group. All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group. All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • International Peace Maternity and Child Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ASA I-Ⅱ, aged 22 - 42,
  • gestational age ≥ 37, weight 55 - 90 kg,
  • labor analgesia is required by full-term primiparas.

Exclusion Criteria:

  • serious cardiovascular and cerebrovascular system diseases,
  • bradycardia, conduction block
  • fetal distress
  • contraindications of intraspinal anesthesia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dexmedetomidine ropivacaine
Observing 0.5 μ g / ml dexmedetomidine + 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Lääke: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Muut nimet:
  • sufentanil ropivacaine
Lääke: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Muut nimet:
  • No analgesia labor control
Kokeellinen: sufentanil ropivacaine
compare the analgesic effects of dexmedetomidine or sufentanil combined with ropivacaine in epidural labor.
Lääke: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Muut nimet:
  • sufentanil ropivacaine
Lääke: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Muut nimet:
  • No analgesia labor control
Kokeellinen: No analgesia labor
Observing with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Lääke: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Muut nimet:
  • sufentanil ropivacaine
Lääke: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Muut nimet:
  • No analgesia labor control

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The onset time
Aikaikkuna: 30 minutes
A drug's effects to come to prominence upon administration.
30 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesic effect
Aikaikkuna: 1 day
VAS Score Visual analogue scale (VAS) of pain before and after analgesia
1 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Yhteistyökumppanit

Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Women and children's hospital of Jiaxing university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • International Peace Xuhui

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa