Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Epidural Labor Analgesia With Dexmedetomidine or Sufentanil

3 февраля 2020 г. обновлено: Zeyong Yang, Fudan University
The participants: 1800 full-term primiparas will be selected with ASA I-Ⅱgrade, 20 to 35 years old and weighing 55 to 90 kg in the investigator's hospital from may 2018 to December 2018. 1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group. All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1200 primiparas were divided into A and B according to the computer randomized numbers, and 600 parturients without labor analgesia in the same period were selected as group C, with 600 patients in each group. All parturients signed the informed consent form and were approved by the hospital ethics Committee.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • International Peace Maternity and Child Hospital
        • Контакт:
          • Yongtao Gao, MD
          • Номер телефона: 86-21-64075389
          • Электронная почта: yankylge@aliyun.com
        • Контакт:
          • zeyong yang, MD
          • Номер телефона: 86-21-64070434
          • Электронная почта: zeyongy2018@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • ASA I-Ⅱ, aged 22 - 42,
  • gestational age ≥ 37, weight 55 - 90 kg,
  • labor analgesia is required by full-term primiparas.

Exclusion Criteria:

  • serious cardiovascular and cerebrovascular system diseases,
  • bradycardia, conduction block
  • fetal distress
  • contraindications of intraspinal anesthesia.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: dexmedetomidine ropivacaine
Observing 0.5 μ g / ml dexmedetomidine + 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Лекарство: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Другие имена:
  • sufentanil ropivacaine
Лекарство: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Другие имена:
  • No analgesia labor control
Экспериментальный: sufentanil ropivacaine
compare the analgesic effects of dexmedetomidine or sufentanil combined with ropivacaine in epidural labor.
Лекарство: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Другие имена:
  • sufentanil ropivacaine
Лекарство: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Другие имена:
  • No analgesia labor control
Экспериментальный: No analgesia labor
Observing with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Лекарство: Dexmedetomidine ropivacaine
Observing the effect of 0.5 μ g / ml sufentanil+ 0.1 % ropivacaine with 2 hours after fetal delivery, and the patients leave the delivery room without abnormality.
Другие имена:
  • sufentanil ropivacaine
Лекарство: No analgesia labor
No analgesia labor control group
Другие имена:
  • No analgesia labor control

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The onset time
Временное ограничение: 30 minutes
A drug's effects to come to prominence upon administration.
30 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
analgesic effect
Временное ограничение: 1 day
VAS Score Visual analogue scale (VAS) of pain before and after analgesia
1 day

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Соавторы

Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Women and children's hospital of Jiaxing university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • International Peace Xuhui

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться