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エストロゲン受容体陽性、HER2 陰性の転移性乳がん患者の治療におけるパルボシクリブとレトロゾールまたはフルベストラント

2021年9月17日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

70 歳以上のエストロゲン受容体陽性、HER2 陰性の転移性乳癌患者におけるレトロゾールまたはフルベストラントと組み合わせたパルボシクリブの忍容性を評価する第 II 相試験

この第 II 相試験では、70 歳以上のエストロゲン受容体陽性、HER2 陰性の乳癌患者が体内の他の部位に転移した患者の治療において、パルボシクリブとレトロゾールまたはフルベストラントがどの程度効果を発揮するか、副作用について研究しています。 パルボシクリブは、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 化学療法で使用されるレトロゾールやフルベストラントなどの薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、拡散を止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 乳癌患者の治療では、パルボシクリブとレトロゾールまたはフルベストラントを投与する方が効果的かもしれません。 この試験では、がんに特化した老年医学的評価を使用して特定された、毒性率に影響を与える可能性がある実年齢以外の要因を調査します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. エストロゲン受容体陽性、HER2 陰性の転移性乳がんを有する 70 歳以上の成人におけるパルボシクリブとレトロゾールまたはフルベストラントの併用の安全性と忍容性 (有害事象発生率) を推定すること。

副次的な目的:

I. グレード 2 以上のすべての有害事象を含む完全な毒性プロファイルを説明する (国立がん研究所 [NCI] 有害事象共通用語基準 [CTCAE] バージョン [v.] 5.0 による)、特にグレード 2 以上の発生率を推定する骨髄抑制（好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、および貧血）、好中球減少症熱、胃腸（GI）副作用（吐き気、下痢、食欲減退、嘔吐、口腔粘膜炎）、疲労、神経障害、および血栓塞栓症.

Ⅱ． 減量率、減量率、入院率について説明する。 III. 無増悪生存期間および全生存期間を含め、治療失敗までの期間の中央値を推定すること。

IV. パルボシクリブ、レトロゾール、フルベストラントの遵守率を推定すること。

V. がん特異的な老年医学的評価を使用して特定された、毒性率に影響を与える可能性がある実年齢以外の要因を調査すること。

Ⅵ． 全体的な治療ユーティリティ (OTU) の結果を説明します。 VII. 患者報告アウトカム (PRO)-CTCAE 測定を使用して患者が報告した有害事象 (AE) と、AE の従来の収集を使用して報告された有害事象 (AE) との間の一致度を決定すること。

VIII. サルコペニアと毒性および有害事象の発現との関連を調べること。

概要：

患者は、1～21日目に1日1回（QD）経口（PO）でパルボシクリブを受け取ります。 患者はまた、医学博士（MD）の裁量により、コース1の1日目と15日目、およびその後のコースの1日目に、1〜28日目にレトロゾールPO QDまたはフルベストラント筋肉内（IM）を受け取ります。 コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は最大5年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • PCR Oncology
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Corona、California、アメリカ、92879
        • City of Hope Corona
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Mission Hills、California、アメリカ、91345
        • City of Hope Mission Hills
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Santa Clarita、California、アメリカ、91355
        • City of Hope - Santa Clarita
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • City of Hope South Pasadena
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • City of Hope Upland
      • West Covina、California、アメリカ、91790
        • City of Hope West Covina
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Delaware
      • Lewes、Delaware、アメリカ、19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • Beebe Health Campus
      • Seaford、Delaware、アメリカ、19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • The Watson Clinic
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Island Urology
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc-POB II
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Oncology Inc-POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Oncology Inc-Kuakini
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Medical Center
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Cancer Center
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic PC-Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Towson、Maryland、アメリカ、21204
        • UM Saint Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
        • Steward Saint Elizabeth's Medical Center
      • Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Borgess Medical Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Hospital
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • McLaren-Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、アメリカ、48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
    • Minnesota
      • Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview-Southdale Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Maple Grove Medical Center
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Capital Region Southwest Campus
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
      • Londonderry、New Hampshire、アメリカ、03053
        • The Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
    • New Jersey
      • Cape May Court House、New Jersey、アメリカ、08210
        • AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
      • Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ、08234
        • AtlantiCare Surgery Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho、New Mexico、アメリカ、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Auburn、New York、アメリカ、13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • Northwell Health Imbert Cancer Center
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Greenlawn、New York、アメリカ、11740
        • Northwell Health Cancer Institute at Huntington
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
        • Novant Health Oncology Specialists-Kernersville
      • Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
        • Novant Health Oncology Specialists-Mount Airy
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • CarolinaEast Oncology and Hematology Associates
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • Novant Health Oncology Specialists-Statesville
      • Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
        • Novant Health Oncology Specialists-Davidson County
      • Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
        • Novant Health Oncology Specialists-Wilkesboro
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Oncology Specialists
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Sanford South University Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
        • Sanford Medical Center Fargo
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Cancer Center
      • Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Belpre、Ohio、アメリカ、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Canton、Ohio、アメリカ、44708
        • Mercy Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Grove City、Ohio、アメリカ、43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Saint Anne Hospital
      • Westerville、Ohio、アメリカ、43081
        • Saint Ann's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Pocono Medical Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Community Hospital
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover、Pennsylvania、アメリカ、17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17101
        • UPMC Pinnacle Harrisburg
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
        • Community Medical Center
      • Selinsgrove、Pennsylvania、アメリカ、17870
        • Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
        • Geisinger Medical Group
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
        • UPMC Susquehanna
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Regional Hospital
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Utah
      • Farmington、Utah、アメリカ、84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • South Jordan、Utah、アメリカ、84009
        • South Jordan Health Center
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、アメリカ、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • Martinsville、Virginia、アメリカ、24115
        • Sovah Health Martinsville
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23505
        • Bon Secours DePaul Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
      • South Hill、Virginia、アメリカ、23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
        • Bon Secours Health Center at Harbour View
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Shenandoah Oncology PC
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
        • Marshfield Clinic - Ladysmith Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 疾患の記録: エストロゲン受容体陽性および/またはプロゲステロン受容体 (PR) 陽性、HER2 陰性の転移性乳がん;組織学的確認が必要です
  • 測定可能な疾患または測定不可能な疾患
  • 転移性疾患に対するパルボシクリブの開始を計画しています。転移性疾患に対する内分泌療法および/または化学療法の前のラインが許可されます。患者は、パルボシクリブ治療を開始する前に内分泌療法を開始するか、すでに開始している可能性がありますが、登録の2週間前まで
  • CDK阻害剤による治療歴なし
  • -CTCAEグレード= <1（脱毛症を除く）または登録前の以前の治療または外科的処置の前のベースライン毒性に対する以前の治療または外科的処置のすべての急性毒性効果の解決
  • 未治療の脳転移はありません。 -脳転移の治療を受けた患者は、適格となるためにステロイドによる治療を完了している必要があります
  • 間質性肺疾患は知られていない
  • 非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外の二次悪性腫瘍はありません。ただし、患者が治療を完了し、3 年以上病気がない場合、患者は「現在進行中の」悪性腫瘍を持っているとは見なされません。
  • -抗生物質による治療を必要とする活動性感染症はありません
  • -患者は経口薬を飲み込み、保持できる必要があります
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2
  • 患者は英語またはスペイン語を読んで理解できる必要があります
  • 絶対好中球数 (ANC) >= 1500/mm^3 (1.5 x 10^9/L)
  • 血小板数 >= 100,000/mm^3 (100 x 10^9/L)
  • -Cockcroft-Gault式を使用して計算されたクレアチニンクリアランス> = 30 ml /分
  • 総血清ビリルビン = < 1.5 正常上限 (ULN) (ギルバート病の場合は < 3 ULN)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および/またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <3 x ULN（肝転移が存在する場合は= <5.0 x ULN）
  • -アルカリホスファターゼ =< 2.5 x ULN (骨または肝臓転移が存在する場合は =< 5 x ULN)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（パルボシクリブ、レトロゾールまたはフルベストラント）
患者は、1～21日目にパルボシクリブのPO QDを受ける。 患者はまた、MDの裁量により、1〜28日目にレトロゾールPO QDまたはコース1の1日目と15日目、およびその後のコースの1日目にフルベストラントIMを受けます。 コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、28 日ごとに繰り返されます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の：アンケート管理
補助研究
薬：パルボシクリブ
与えられたPO
薬：レトロゾール
与えられたPO
薬：フルベストラント
与えられた IM

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の発生率
時間枠：6ヵ月
グレード 3 ～ 5 の毒性が記録されている患者の割合として定義されます (国立がん研究所 [NCI] 有害事象共通用語基準 [CTCAE] バージョン [v.] 5.0 基準を使用した属性に関係なく)。 単一比率の 95% 二項信頼区間は、治療中の重度の毒性率に対して構築されます。 プライマリエンドポイントと、貧血、自己評価された機能状態、または社会的支援などのさまざまな治療前の患者の特徴との間の一変量関係は、クロス集計およびフィッシャーの正確検定によって説明されます。 サンプルサイズが小さいために一般化が制限されている探索的ロジスティック回帰モデリングを使用して、治療中に重度の毒性が発生する可能性に影響を与えるこれらの変数の相対的な寄与を評価します。 この関連性の強さは、オッズ比と関連する 95% 信頼区間で表されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物毒性の発生率 - 国立がん研究所 [NCI] 有害事象共通用語基準 [CTCAE] v. 5.0 によって測定
時間枠：最長1年
米国国立がん研究所 [NCI] 有害事象の共通用語基準 [CTCAE] v. 5.0 による測定
最長1年
減量、休薬、入院の理由
時間枠：最長1年
単一比率の 95% 二項信頼区間は、治療の最初の 1 年以内に少なくとも 1 回の用量減量、用量維持、または入院を経験した患者のパーセンテージに対して構築されます。
最長1年
治療失敗までの時間（および試験中止の理由 - 毒性、患者の好み、進行）
時間枠：5年まで
治療失敗までの分布時間は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されます。 治療の失敗は、重度の有害事象、疾患の進行、または割り当てられた治療の継続に対する患者の拒否として定義されます。 治療が失敗するまで治療を中止し、患者を検閲しない理由はすべて含まれます。 治療中止の理由が捕捉されます。
5年まで
パルボシクリブのアドヒアランス率
時間枠：最長12週間
分析コホートに含まれる患者は、研究治療を1回以上受けた患者です。 それらの患者は、研究治療を順守していると見なされます。 最初の 3 サイクルのそれぞれについて、アドヒアランスの基準を満たす患者の割合の推定値と、それに対応する 95% 信頼区間が決定されます。
最長12週間
固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）によって決定される反応率
時間枠：最長1年
応答率は、少なくとも 8 週間の間隔を空けた 2 回の連続評価で、病状が完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の固形腫瘍の奏効評価基準 (RECIST) 基準を満たした患者の割合として定義されます。 応答率の 95% 二項信頼区間が作成されます。
最長1年
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：治療の開始から次の疾患イベントの最初の発生まで: 局所/地域/遠隔再発、浸潤性対側乳房疾患、二次原発または何らかの原因による死亡、最長 5 年間評価
無増悪生存期間 (PFS) 時間の分布は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
治療の開始から次の疾患イベントの最初の発生まで: 局所/地域/遠隔再発、浸潤性対側乳房疾患、二次原発または何らかの原因による死亡、最長 5 年間評価
全生存期間 (OS)
時間枠：5年まで
全生存（OS）時間の分布は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されます。
5年まで
全体的な治療効用 (OTU) の結果
時間枠：最長1年
OTU は、緩和的化学療法の結果を評価するために FOCUS2 試験の研究者によって開発された新しい複合エンドポイントです。 患者には、「良い」、「中間」、または「悪い」のいずれかの総合スコアが与えられます。 OTU で「良好」と評価された患者の割合について、95% の二項信頼区間が構築されます。
最長1年
サルコペニア分析
時間枠：最長1年
治療中の骨格筋の喪失に関連する変数と、治療中の骨格筋の喪失がグレード3〜5の毒性および有害事象の存在と関連しているかどうかを調べます。 サルコペニアは、骨格筋指数 (SMI) (SMI < 41 cm^2/m^2 対 SMI > 41 cm^2/m^2) を使用してバイナリ変数として扱われ、化学療法の毒性と有害事象のグレードの違いは、 2 つのグループの t 検定とフィッシャーの正確確率検定を使用して分析します。 グレード３以上の有害事象（ＡＥ）の有無にかかわらず、サルコペニアのある患者とない患者の数も報告される。
最長1年
ヨーロッパの生活の質の 5 次元 3 レベルの質問票 (EQ-5D-3L) によって測定される生活の質
時間枠：最長1年
ヨーロッパの生活の質 5 次元 3 レベル アンケート (EQ-5D-3L) は、5 つの次元で構成されています。 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。 各次元には 3 つのレベルがあり、問題なし、いくつかの問題、極端な問題があります。 EQ-5D-3L は、単一の要約インデックスに変換できます。 この合計スコアの中央値と範囲が報告されます。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Mina Sedrak, MD, MS、City of Hope Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月15日

一次修了 (実際)

2020年9月8日

研究の完了 (予期された)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月15日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月17日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A171601
  • NCI-2017-01596 (レジストリ：NCI Clinical Trial Reporting Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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