- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03633331
Palbociklib a letrozol nebo fulvestrant v léčbě pacientek s metastatickým karcinomem prsu s pozitivním receptorem estrogenu, negativním HER2
Studie fáze II hodnotící snášenlivost palbociklibu v kombinaci s letrozolem nebo fulvestrantem u pacientek ve věku 70 let a starších s metastatickým karcinomem prsu s pozitivním HER2 negativním receptorem estrogenu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Odhadnout bezpečnost a snášenlivost (četnost nežádoucích účinků) kombinace palbociklibu a letrozolu nebo fulvestrantu u dospělých ve věku 70 let nebo starších s metastatickým karcinomem prsu s pozitivním HER2 negativním receptorem estrogenu.
DRUHÉ CÍLE:
I. Popsat úplný profil toxicity včetně všech nežádoucích příhod 2. a vyššího stupně (podle Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] podle National Cancer Institute [NCI], verze [v.] 5.0), konkrétně odhadnout míru 2. a vyššího stupně myelosuprese (neutropenie, leukopenie, trombocytopenie a anémie), neutropenická horečka, gastrointestinální (GI) vedlejší účinky (nevolnost, průjem, snížená chuť k jídlu, zvracení, mukositida-orální), únava, neuropatie a tromboembolismus.
II. Popsat míry snížení dávky, zadržování dávky a hospitalizací. III. Odhadnout střední dobu do selhání léčby, včetně přežití bez progrese a celkového přežití.
IV. Odhadnout míru adherence k palbociklibu, letrozolu a fulvestrantu.
V. Prozkoumat faktory jiné než chronologický věk, které mohou ovlivnit míru toxicity, jak je identifikováno pomocí geriatrického hodnocení specifického pro rakovinu.
VI. Popsat výsledky celkové léčebné pomůcky (OTU). VII. Stanovit míru shody mezi pacientem hlášenými nežádoucími příhodami (AEs) pomocí Patient Reported Outcomes (PRO)-CTCAE měření a těmi, které byly hlášeny pomocí tradičních sběrů pro AE.
VIII. Zkoumat souvislost mezi sarkopenií a rozvojem toxicity a nežádoucích účinků.
OBRYS:
Pacienti dostávají palbociklib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-21. Pacientky také dostávají letrozol PO QD ve dnech 1-28 nebo fulvestrant intramuskulárně (IM) ve dnech 1 a 15 1. kurzu a v den 1 následujících cyklů podle uvážení lékaře (MD). Kurzy se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu až 5 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Corona, California, Spojené státy, 92879
- City of Hope Corona
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Mission Hills, California, Spojené státy, 91345
- City of Hope Mission Hills
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Santa Clarita, California, Spojené státy, 91355
- City of Hope - Santa Clarita
-
South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Spojené státy, 91786
- City of Hope Upland
-
West Covina, California, Spojené státy, 91790
- City of Hope West Covina
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
- Good Samaritan Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
- Beebe Health Campus
-
Seaford, Delaware, Spojené státy, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- The Watson Clinic
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc-POB II
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Hawaii Oncology Inc-POB I
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
- Hawaii Oncology Inc-Kuakini
-
Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Hawaii Cancer Care - Savio
-
‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
- Hawaii Oncology Inc-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Kootenai Medical Center
-
Emmett, Idaho, Spojené státy, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Kootenai Cancer Center
-
Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates Limited
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Springfield Clinic
-
Swansea, Illinois, Spojené státy, 62226
- Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Yorkville, Illinois, Spojené státy, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic PC - Ames
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
- McFarland Clinic PC-Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
- McFarland Clinic PC-Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
- McFarland Clinic PC-Marshalltown
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- UM Saint Joseph Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Steward Saint Elizabeth's Medical Center
-
Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
-
South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
-
Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Sparrow Hospital
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- McLaren-Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
- Metro Health Hospital
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, Spojené státy, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Cambridge, Minnesota, Spojené státy, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Fairview-Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Spojené státy, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55369
- Fairview Maple Grove Medical Center
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Spojené státy, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Park Rapids, Minnesota, Spojené státy, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Princeton, Minnesota, Spojené státy, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Spojené státy, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Worthington, Minnesota, Spojené státy, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
Wyoming, Minnesota, Spojené státy, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bonne Terre, Missouri, Spojené státy, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Mercy Hospital South
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Spojené státy, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- OptumCare Cancer Care at Oakey
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Pahrump, Nevada, Spojené státy, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
-
Londonderry, New Hampshire, Spojené státy, 03053
- The Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
-
-
New Jersey
-
Cape May Court House, New Jersey, Spojené státy, 08210
- AtlantiCare Health Park-Cape May Court House
-
Egg Harbor, New Jersey, Spojené státy, 08234
- AtlantiCare Surgery Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
-
-
New York
-
Auburn, New York, Spojené státy, 13021
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
-
Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
- Northwell Health Imbert Cancer Center
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Greenlawn, New York, Spojené státy, 11740
- Northwell Health Cancer Institute at Huntington
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
- Novant Health Oncology Specialists-Kernersville
-
Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
- Novant Health Oncology Specialists-Mount Airy
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28561
- CarolinaEast Medical Center
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
- CarolinaEast Oncology and Hematology Associates
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Novant Health Oncology Specialists-Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
- Novant Health Oncology Specialists-Davidson County
-
Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
- Novant Health Oncology Specialists-Wilkesboro
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Health Oncology Specialists
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Altru Cancer Center
-
Jamestown, North Dakota, Spojené státy, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
- Mercy Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Grove City, Ohio, Spojené státy, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Mercy Saint Anne Hospital
-
Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Spojené státy, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Spojené státy, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
- Pocono Medical Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
- Ephrata Community Hospital
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Spojené státy, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
- UPMC Pinnacle Harrisburg
-
Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
- Community Medical Center
-
Selinsgrove, Pennsylvania, Spojené státy, 17870
- Geisinger Medical Oncology-Selinsgrove
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
- Geisinger Medical Group
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17701
- UPMC Susquehanna
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
South Jordan, Utah, Spojené státy, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
- Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
-
Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
- Sovah Health Martinsville
-
Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
South Hill, Virginia, Spojené státy, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
- Bon Secours Health Center at Harbour View
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Shenandoah Oncology PC
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Spojené státy, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Spojené státy, 54848
- Marshfield Clinic - Ladysmith Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentace onemocnění: pozitivní na estrogenový receptor a/nebo pozitivní na progesteronový receptor (PR), HER2 negativní metastatický karcinom prsu; je nutné histologické potvrzení
- Měřitelná nemoc nebo neměřitelná nemoc
- Plánování zahájení palbociklibu pro metastatické onemocnění; je povolena jedna předchozí linie endokrinní terapie a/nebo chemoterapie pro metastatické onemocnění; pacienti mohou zahájit nebo již zahájili endokrinní terapii před zahájením léčby palbociklibem, ale ne více než dva týdny před registrací
- Žádná předchozí léčba inhibitorem CDK
- Vyřešení všech akutních toxických účinků předchozí terapie nebo chirurgických zákroků na stupeň CTCAE =< 1 (kromě alopecie) nebo na výchozí toxicitu před předchozí terapií nebo chirurgickými zákroky, před registrací
- Žádné neléčené mozkové metastázy; pacienti s léčenými metastázami v mozku musí mít dokončenou léčbu steroidy, aby byli způsobilí
- Žádné známé intersticiální plicní onemocnění
- Žádné další malignity jiné než nemelanomové kožní rakoviny nebo cervikální karcinom in situ; pacienti se však nepovažují za pacienty s „aktuálně aktivním“ zhoubným nádorem, pokud dokončili léčbu a jsou bez onemocnění po dobu >= 3 let
- Žádná aktivní infekce vyžadující léčbu antibiotiky
- Pacienti musí být schopni polykat a uchovávat perorální léky
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
- Pacienti musí být schopni číst a rozumět angličtině nebo španělštině
- Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3 (1,5 x 10^9/l)
- Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3 (100 x 10^9/L)
- Clearance kreatininu >= 30 ml/min vypočtená pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce
- Celkový sérový bilirubin = < 1,5 horní hranice normy (ULN) (< 3 ULN v případě Gilbertovy choroby)
- Aspartátaminotransferáza (AST) a/nebo alaninaminotransferáza (ALT) =< 3 x ULN (=< 5,0 x ULN, pokud jsou přítomny jaterní metastázy)
- Alkalická fosfatáza =< 2,5 x ULN (=< 5 x ULN, pokud jsou přítomny kostní nebo jaterní metastázy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba (palbociklib, letrozol nebo fulvestrant)
Pacienti dostávají palbociclib perorálně jednou denně ve dnech 1-21.
Pacienti také dostávají letrozol perorálně jednou denně ve dnech 1-28 nebo fulvestrant intramuskulárně v den 1 a 15 prvního cyklu a v den 1 následujících cyklů dle uvážení lékaře.
Cykl se opakuje každých 28 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Vzhledem k PO
Vzhledem k PO
Vzhledem k IM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
|
Definováno jako podíl pacientů s dokumentací toxicity 3. – 5. stupně (bez ohledu na přiřazení pomocí kritérií National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] verze [v.] 5.0).
95% binomický interval spolehlivosti pro jednotlivé podíly bude zkonstruován pro míru závažné toxicity během léčby.
Jednorozměrné vztahy mezi primárním cílovým parametrem a různými charakteristikami pacientů před léčbou, jako je anémie, sebehodnocení funkčního stavu nebo sociální podpora, budou popsány pomocí křížových tabulek a Fisherovým přesným testováním.
Explorativní logistické regresní modelování s omezenou zobecnitelností kvůli malé velikosti vzorku bude použito k posouzení relativních příspěvků těchto proměnných ovlivňujících pravděpodobnost rozvoje závažné toxicity během léčby.
Síla této asociace bude vyjádřena poměrem šancí a souvisejícím 95% intervalem spolehlivosti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do selhání léčby (a důvod pro ukončení studie – toxicita, preference pacienta, progrese)
Časové okno: Až 5 let
|
Distribuční doba do selhání léčby bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metodologie.
Selhání léčby je definováno jako závažná nežádoucí příhoda, progrese onemocnění nebo odmítnutí pacienta pokračovat v přidělené léčbě.
Bude zahrnut jakýkoli důvod, proč je léčba přerušena až do selhání léčby a necenzurovat pacienty.
Důvod přerušení léčby bude zachycen.
|
Až 5 let
|
|
Míra dodržování Palbociclibu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Pacienti, kteří mají být zahrnuti do analytické kohorty, budou ti pacienti, kteří užili jednu nebo více dávek studijní léčby.
Tito pacienti budou považováni za adherentní ke studijní léčbě.
Pro každý z prvních 3 cyklů bude stanoven odhad podílu pacientů, kteří splňují kritéria pro adherenci, a jeho odpovídající 95% interval spolehlivosti.
|
Až 12 týdnů
|
|
Míra odezvy stanovená podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST)
Časové okno: Do 1 roku
|
Míra odpovědi je definována jako podíl pacientů, jejichž stav onemocnění splnil kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) pro úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) ve 2 po sobě jdoucích hodnoceních s odstupem alespoň 8 týdnů.
Bude zkonstruován 95% binomický interval spolehlivosti pro míru odezvy.
|
Do 1 roku
|
|
Výsledky celkové užitečnosti léčby (OTU).
Časové okno: Do 1 roku
|
OTU je nový složený cílový bod vyvinutý výzkumnými pracovníky studie FOCUS2 k posouzení výsledku paliativní chemoterapie.
Pacientovi bude přiděleno celkové skóre „dobré“, „střední“ nebo „špatné“.
95% binomický interval spolehlivosti bude zkonstruován pro procento pacientů, kteří dosáhli na OTU „dobře“.
|
Do 1 roku
|
|
Analýza sarkopenie
Časové okno: Do 1 roku
|
Bude zkoumat proměnné související se ztrátou kosterního svalstva během léčby a zda ztráta kosterního svalstva během léčby je spojena s přítomností toxicity stupně 3-5 a nežádoucích účinků.
Sarkopenie bude považována za binární proměnnou pomocí indexu kosterního svalstva (SMI) (SMI < 41 cm^2/m^2 vs. SMI > 41 cm^2/m^2) a rozdíly ve stupních toxicity chemoterapie a nežádoucích účinků budou být analyzován pomocí dvou skupinových t-testů a Fisherova exaktního testu.
Bude také uveden počet pacientů se sarkopenií a bez ní seskupených podle pacientů s nebo bez nežádoucích příhod (AE) stupně 3+.
|
Do 1 roku
|
|
Frekvence toxicit stupně 3+ vyvolaných léčivy
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno podle Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] verze 5.0 Národního onkologického institutu [NCI].
V této části je uváděno procento pacientů, kteří zaznamenali toxicitu stupně 3 nebo vyšší.
|
1 rok
|
|
DỤYLD Reduction, Držení Dávky a Důvody Hospitalizace
Časové okno: Až 1 rok
|
Přerušení dávkování a/nebo snížení dávky se doporučuje na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti. Délka cyklu palbociklibu zůstane 28 dní (± 2 dny) (i přes zpoždění zahájení nového cyklu palbociklibu); endokrinní léčba může pokračovat podle předem naplánovaného rozvrhu.
|
Až 1 rok
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: až 5 let
|
Distribuce doby přežití bez progrese (PFS) budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Doba PFS se vypočítá jako doba mezi zahájením léčby pacienta a progresí onemocnění nebo smrtí.
|
až 5 let
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 5 let
|
Rozložení doby celkového přežití (OS) bude odhadováno pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Doba OS se počítá jako doba mezi datem zahájení léčby pacientem a jeho úmrtím.
|
Až 5 let
|
|
Kvalita života měřená pomocí Evropského dotazníku kvality života o pěti dimenzích a třech úrovních (EQ-5D-3L)
Časové okno: Až 1 rok
|
Dotazník European Quality of Life Five Dimension Three Level (EQ-5D-3L) se skládá z 5 dimenzí.
Pohyblivost, sebeobsluha, běžné činnosti, bolest/nepříjemné pocity a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, určité problémy, extrémní problémy. EQ-5D-3L lze převést na jeden souhrnný index, 0-1, kde vyšší skóre znamená lepší zdraví. Bude uveden medián a rozsah tohoto celkového skóre. |
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mina Sedrak, MD, MS, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Azoly
- Polycyklické sloučeniny
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Nitrily
- Estradiol
- Estreny
- Estranes
- Estradiolové kongenery
- Gonadal steroidní hormony
- Gonadální hormony
- Triazoles
- Letrozol
- Fulvestrant
- Palbociclib
Další identifikační čísla studie
- A171601
- NCI-2017-01596 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HER2/Neu negativní
-
Hamad Medical CorporationDokončenoSrdeční chirurgie, kostní vosk, Nu-pletená, střední sternotomie, infekce hluboké sternální rány, infekce chirurgického místaKatar
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoSolidní nádory, které nadměrně exprimují HER2 (HER2 pozitivní)Spojené státy, Kanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborHER2-pozitivní rakovina prsu | HER2-nízká rakovina prsu | Trastuzumab-rezetecanČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoHER2-pozitivní karcinom | HER2-pozitivní primární malignitaSpojené státy
-
Jules Bordet InstituteHoffmann-La RocheNáborHER2-pozitivní metastatický karcinom prsu | HER2-pozitivní pokročilý karcinom prsuBelgie
-
Atridia Pty Ltd.StaženoLokálně nebo metastatické pevné nádory exprimující HER2 nebo mutované HER2Austrálie
-
Carisma Therapeutics IncAktivní, ne nábor
-
Mersana TherapeuticsNáborHER2-pozitivní rakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina žaludku | HER2-pozitivní nemalobuněčný karcinom plic | HER2-pozitivní kolorektální karcinom | HER2-pozitivní nádory | HER2 nízký karcinom prsuSpojené státy
-
MedSIRBoehringer IngelheimZatím nenabírámePokročilá rakovina prsu | Mutace HER2 | Rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem / HER2-negativní
-
Tongji HospitalNáborHER2-pozitivní rakovinaČína
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy